Співробітник ТМФ

Посада: Співробітник ТМФ

Тип зайнятості: повна зайнятість, постійна

Робота звітує Кому: Керівнику, Операції TMF

Назва відділу/підрозділу: Операції хвостохранилища

Резюме роботи:

Відповідає за керування вмістом Trial Master File (TMF) і пов’язаними процесами протягом життєвого циклу дослідження від налаштування дослідження до передачі/архівування. Працювати в партнерстві з дослідницькими групами під час періодичних перевірок файлів і аудитів для вирішення висновків, пов’язаних із хвостохранилищем. Керуйте доступом і організовуйте контрольоване сховище електронних файлів відповідно до визначеної файлової структури та системи керування доступом. Працюйте проактивно та успішно в багатофункціональній команді. Повідомляйте та просуйте цілі та практики відділу та компанії. Взаємодіяти із зацікавленими сторонами таким чином, щоб створити позитивну робочу атмосферу та включати в себе професійне ставлення та готовність допомогти. Виділений час може бути скоригований залежно від потреби.

Доступні позиції: 2; Зауважте, що ця посада перерахована в кількох країнах.

Надання послуг

• Виконувати функції основного контакту з TMF для призначених досліджень.

• Переконайтеся, що TMF завершено та «готово до перевірки» протягом життєвого циклу дослідження, а документи подані одночасно.

• Співпрацюйте з керівником групи, щоб створити специфічні для дослідження документи з управління та нагляду за TMF (наприклад, покажчик файлів, очікувані списки документів і план управління TMF) відповідно до дослідження.

• За потреби розробляти та підтримувати спеціальні робочі інструкції для дослідження.

• Використовуйте організаційні навички для підтримки графіка контролю якості та проведення періодичної інвентаризації досліджуваного хвостохранилища для забезпечення повноти.

• Перегляд та передача дослідницьким групам документів, що виходять за межі та/або неповних документів; ескалація за потреби.

• Узгодити очікувані списки документів на основі подій і етапів дослідження.

• Пріоритезація та вирішення запитів служби підтримки TMF; може включати сортування.

• За потреби надайте внутрішнім та/або зовнішнім зацікавленим сторонам навчання щодо спеціального дослідження TMF.

• Обробляти та переглядати документи, дотримуючись застосовних методів сканування та найкращих практик, а також належним чином застосовуючи принципи ALCOA.

• Своєчасно подавати та отримувати документи TMF.

Підтримка кафедри

• Своєчасно виконуйте рутинні адміністративні завдання (наприклад, табелі, показники).

• Брати участь в обговореннях, прийнятті рішень і обміні знаннями на засіданнях відділу, періодичних презентаціях і невеликих робочих групах.

• Шукайте можливості допомогти в розробці, впровадженні та підтримці внутрішніх систем (наприклад, баз даних, які використовуються для управління записами).

• Забезпечення наставництва та навчання молодшого персоналу.

• Пропонувати пропозиції та працювати над розробкою та підтримкою документів системи якості відділу для підвищення ефективності.

кваліфікація

• Успішний кандидат матиме диплом коледжу/ступінь і 1-3 роки відповідного досвіду або постійного навчання. Вони матимуть уявлення про організацію, впровадження та архівування хвостохранилищ, включаючи відповідні правила та вказівки для забезпечення якості та цілісності хвостохранилищ. Мати здатність впроваджувати принципи ALCOA щодо нагляду за хвостохранилищем. Використовуйте навички управління часом і вирішення проблем. Визначайте виклики та проблеми та проявляйте ініціативу для пошуку рішень. Продемонстрована комп’ютерна грамотність, перевірене функціональне знання пакетів Microsoft і потенціал для розвитку.

Умови праці

• - Розміщення вдома, з можливістю час від часу відвідувати офіс, якщо це необхідно.

• * Приміщення для людей з обмеженими можливостями надається за запитом щодо всіх аспектів життєвого циклу набору та відбору. Запити можна надсилати на адресу [email protected]

Попередження

• ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРО ФІШИНГ-ШАХРАЙСТВО: Alimentiv усвідомлює постійне зростання кількості фішингових шахрайств, які використовують різні методи атак через електронну пошту, текстові повідомлення, голосові повідомлення та соціальні мережі. Зверніть увагу, що Alimentiv використовує лише адреси електронної пошти компанії, які містять «@alimentiv.com», для спілкування з кандидатами електронною поштою. Якщо хтось зв’яжеться з вами щодо відкритої вакансії в Alimentiv, перевірте домен електронної адреси відправника та те, що вони просять вас подати заявку на цьому веб-сайті. Якщо ви вважаєте, що стали жертвою фішингового шахрайства, зв’яжіться з місцевим державним кіберорганом, щоб повідомити про це.

Компенсація

Додаткова інформація

Джерело: Jobicy (https://jobicy.com/jobs/156938-tmf-associate)