Współpracownik TMF

Stanowisko: Współpracownik TMF

Rodzaj zatrudnienia: Pełny etat, Stałe

Raporty o stanowiskach pracy do: Menedżera, TMF Operations

Nazwa działu/jednostki: Operacje TMF

Podsumowanie zadania:

Odpowiedzialny za zarządzanie treścią głównego pliku badania (TMF) i powiązanymi procesami podczas cyklu życia badania, od jego założenia do przeniesienia/archiwizacji. Współpracuj z zespołami badawczymi podczas okresowych przeglądów dokumentacji i audytów w celu uwzględnienia ustaleń związanych z TMF. Zarządzaj dostępem i organizacją kontrolowanego repozytorium plików elektronicznych, zgodnie ze zdefiniowaną strukturą plików i ramami zarządzania dostępem. Pracuj proaktywnie i skutecznie w interdyscyplinarnym zespole. Komunikowanie i promowanie celów i praktyk działu oraz firmy. Współpracuj z zainteresowanymi stronami w sposób sprzyjający pozytywnej atmosferze pracy oraz charakteryzujący się profesjonalną i pomocną postawą. Przydzielony czas można dostosować w zależności od potrzeb.

Dostępne stanowiska: 2; Należy pamiętać, że ta pozycja jest wymieniona w wielu krajach.

Dostawa usług

• Pełnić funkcję głównego kontaktu TMF w przypadku przydzielonych badań.

• Upewnij się, że TMF jest kompletny i „gotowy do kontroli” przez cały cykl życia badania, a dokumenty są składane jednocześnie.

• Współpracuj z kierownikiem zespołu w celu stworzenia specyficznych dla badania dokumentów dotyczących zarządzania i nadzoru TMF (np. indeks plików, listy oczekiwanych dokumentów i plan zarządzania TMF) zgodnie z badaniem.

• W razie potrzeby opracuj i utrzymuj instrukcje pracy dotyczące konkretnego badania.

• Wykorzystywać umiejętności organizacyjne w celu utrzymania harmonogramu kontroli jakości i przeprowadzać okresowe inwentaryzacje badania TMF w celu zapewnienia kompletności.

• Przeglądanie i przekazywanie zespołom badawczym dokumentów wykraczających poza zakres i/lub niekompletnych; eskalacja w miarę potrzeb.

• Uzgodnij oczekiwane listy dokumentów w oparciu o wydarzenia związane z badaniem i kamienie milowe.

• Ustalaj priorytety i rozwiązuj zgłoszenia pomocy technicznej TMF; może obejmować czynności związane z segregacją.

• W razie potrzeby zapewnij zainteresowanym stronom wewnętrznym i/lub zewnętrznym szkolenie TMF dotyczące konkretnego badania.

• Przetwarzaj i przeglądaj dokumenty, stosując odpowiednie skanowanie oraz najlepsze praktyki i najlepsze praktyki oraz odpowiednio stosując zasady ALCOA.

• Archiwizuj i pobieraj dokumenty TMF w odpowiednim czasie.

Wsparcie Działu

• Terminowo wykonuj rutynowe zadania administracyjne (np. karty czasu pracy, metryki).

• Uczestniczyć w dyskusjach, podejmowaniu decyzji i dzieleniu się wiedzą podczas spotkań wydziałów, okresowych prezentacji i mniejszych grup roboczych.

• Poszukiwać możliwości pomocy w rozwoju, wdrażaniu i utrzymaniu systemów wewnętrznych (np. baz danych używanych do zarządzania dokumentacją).

• Zapewnij opiekę mentorską i szkolenie pracownikom niższego szczebla.

• Proponuj sugestie i pracuj nad rozwojem i utrzymaniem dokumentów dotyczących systemu jakości działu w celu poprawy wydajności.

Kwalifikacje

• Wybrany kandydat będzie posiadał dyplom/stopień uczelni wyższej i 1-3 lata względnego doświadczenia lub odbycia szkolenia. Będą mieli wiedzę na temat organizacji, wdrażania i archiwizacji TMF, w tym odpowiednich przepisów i wytycznych zapewniających jakość i integralność TMF. Posiadać umiejętność włączenia zasad ALCOA w odniesieniu do nadzoru nad TMF. Wykorzystaj umiejętności zarządzania czasem i rozwiązywania problemów. Identyfikuj wyzwania i problemy oraz wykaż inicjatywę w celu znalezienia rozwiązań. Wykazana umiejętność obsługi komputera, sprawdzona znajomość funkcjonalności pakietów Microsoft i potencjał do rozwoju.

Warunki pracy

• – Praca w domu, z możliwością okazjonalnego wyjścia do biura, jeśli zajdzie taka potrzeba.

• * Udogodnienia dla osób niepełnosprawnych są dostępne na żądanie w odniesieniu do wszystkich aspektów cyklu rekrutacji i selekcji. Zgłoszenia można kierować na adres [email protected]

Ostrzeżenie

• OSTRZEŻENIE O Oszustwach typu phishing: Alimentiv jest świadomy ciągłego wzrostu liczby oszustw typu phishing, wykorzystujących różne metody ataków za pośrednictwem poczty elektronicznej, wiadomości tekstowych, głosu i mediów społecznościowych. Należy pamiętać, że Alimentiv wykorzystuje wyłącznie firmowe adresy e-mail zawierające ciąg „@alimentiv.com” do komunikacji z kandydatami za pośrednictwem poczty elektronicznej. Jeśli ktoś skontaktuje się z Tobą w sprawie otwartej pracy w Alimentiv, zweryfikuj domenę adresu e-mail nadawcy i czy nadawca prosi Cię o aplikowanie na tej stronie. Jeśli uważasz, że padłeś ofiarą oszustwa typu phishing, skontaktuj się z lokalnym organem ds. cyberbezpieczeństwa i zgłoś tę sprawę.

Kompensacja

Dodatkowe informacje

Źródło: Jobicy (https://jobicy.com/jobs/156938-tmf-associate)