Asociado TMF

Título profesional: Asociado de TMF

Tipo de empleo: tiempo completo, permanente

Informes de trabajo para: Gerente, Operaciones de TMF

Nombre del Departamento/Unidad: Operaciones TMF

Resumen del trabajo:

Responsable de la gestión del contenido del Trial Master File (TMF) y los procesos asociados durante el ciclo de vida del estudio, desde su configuración hasta la transferencia/archivo. Trabajar en asociación con equipos de estudio durante revisiones y auditorías periódicas de archivos para abordar los hallazgos relacionados con el TMF. Gestionar el acceso y la organización del repositorio de archivos electrónicos controlados, de acuerdo con la estructura de archivos definida y el marco de gestión de acceso. Trabajar de forma proactiva y exitosa dentro de un equipo multifuncional. Comunicar y promover los objetivos y prácticas del departamento y de la empresa. Interactuar con las partes interesadas de una manera que fomente una atmósfera de trabajo positiva y abarque una actitud profesional y servicial. El tiempo asignado puede ajustarse según las necesidades.

Posiciones disponibles: 2; Tenga en cuenta que este puesto aparece en listas cruzadas en varios países.

Entrega de servicios

• Servir como contacto principal de TMF para los estudios asignados.

• Garantizar que el TMF esté completo y “listo para la inspección” durante todo el ciclo de vida del estudio y que los documentos se archiven al mismo tiempo.

• Trabajar con el líder del equipo para crear documentos de supervisión y gestión de TMF específicos del estudio (por ejemplo, índice de archivos, listas de documentos esperados y plan de gestión de TMF) en consonancia con el estudio.

• Desarrollar y mantener instrucciones de trabajo específicas del estudio, según sea necesario.

• Utilizar habilidades de organización para mantener un cronograma de control de calidad y realizar inventarios periódicos del estudio TMF para garantizar su integridad.

• Revisar y comunicar documentos fuera de alcance y/o incompletos a los equipos de estudio; escalando según sea necesario.

• Conciliar las listas de documentos esperados según los eventos e hitos del estudio.

• Priorizar y resolver tickets de la mesa de ayuda de TMF; puede incluir actividades de clasificación.

• Proporcionar capacitación TMF específica del estudio a partes interesadas internas y/o externas, según sea necesario.

• Procesar y revisar documentos, siguiendo el escaneo y las mejores prácticas y mejores prácticas aplicables, y aplicando los principios ALCOA de manera adecuada.

• Archivar y recuperar documentos TMF de manera oportuna.

Soporte del departamento

• Completar tareas administrativas de rutina de manera oportuna (por ejemplo, hojas de horas, métricas).

• Participar en discusiones, decisiones e intercambio de conocimientos en reuniones departamentales, presentaciones periódicas y grupos de trabajo más pequeños.

• Buscar oportunidades para ayudar en el desarrollo, implementación y mantenimiento de sistemas internos (por ejemplo, bases de datos utilizadas para gestionar registros).

• Proporcionar tutoría y capacitación al personal de nivel junior.

• Proponer sugerencias y trabajar en el desarrollo y mantenimiento de documentos del sistema de calidad del departamento para mejorar la eficiencia.

Calificaciones

• El candidato seleccionado poseerá un diploma/título universitario y entre 1 y 3 años de experiencia relativa relacionada o capacitación continua. Comprenderán la organización, implementación y archivo de los TMF, incluidas las regulaciones y directrices pertinentes para garantizar la calidad e integridad de los TMF. Tener la capacidad de incorporar los principios de ALCOA en relación con la supervisión de TMF. Utilizar habilidades en la gestión del tiempo y la resolución de problemas. Identificar desafíos y problemas y tomar la iniciativa para identificar soluciones. Conocimientos informáticos demostrados, conocimiento funcional comprobado de los paquetes de Microsoft y potencial de desarrollo.

Condiciones de trabajo

• - Basado en casa, con la posibilidad de ir a la oficina ocasionalmente si es necesario.

• * Las adaptaciones para personas con discapacidad están disponibles previa solicitud con respecto a todos los aspectos del ciclo de vida de reclutamiento y selección. Las solicitudes pueden dirigirse a [email protected]

Advertencia

• ADVERTENCIA SOBRE ESTAFAS DE PHISHING: Alimentiv es consciente del aumento continuo de las estafas de phishing, aprovechando varios métodos de ataque a través de correo electrónico, mensajes de texto, voz y redes sociales. Tenga en cuenta que Alimentiv solo utiliza direcciones de correo electrónico de la empresa, que contienen "@alimentiv.com", para comunicarse con los candidatos por correo electrónico. Si alguien se comunica con usted acerca de un trabajo vacante en Alimentiv, verifique el dominio de la dirección de correo electrónico del remitente y que le solicitan que presente su solicitud en este sitio web. Si cree que ha sido víctima de una estafa de phishing, comuníquese con la autoridad cibernética de su gobierno local para informar.

Compensación

Información adicional

Fuente: Jobicy (https://jobicy.com/jobs/156938-tmf-associate)