Работа
Из фида партнера
Менеджер программы обеспечения качества - контроль документации
100 000 $ Зарплата
Детали
- Тип занятости
- Полная занятость
- Удалённо
- Да
- Зарплата от
- 100 000
- Зарплата до
- 150 000
- Компания
- Lifelancer
Описание
Автоматически переведено с языка English. Оригинальный текст является основным. Машинный перевод — готовится более точный вариант.
Должность: Менеджер программы обеспечения качества - Контроль документации
Место работы: Бостон, Массачусетс
Тип места работы: Удаленная работа
Тип трудового договора: Полный рабочий день
Уровень должностного стажа:
Veeva Systems — это организация, ориентированная на миссию, и пионер в области облачных технологий, помогающая компаниям, работающим в области медико-биологических наук, быстрее предоставлять пациентам методы лечения. Как одна из самых быстрорастущих SaaS-компаний в истории, в прошлом финансовом году мы превысили доход в 3 миллиарда долларов США, и впереди у нас огромный потенциал роста.
В основе Veeva лежат наши ценности: поступай правильно, успех клиентов, успех сотрудников и скорость. Мы не просто публичная компания – в 2021 году мы вошли в историю, став корпорацией общественного блага (PBC), юридически обязанной обеспечивать баланс интересов клиентов, сотрудников, общества и инвесторов.
Как компания Work Anywhere, мы поддерживаем вашу гибкость: вы можете работать дома или в офисе, чтобы вы могли преуспевать в своей идеальной среде.
Присоединяйтесь к нам в преобразовании отрасли медико-биологических наук, стремясь оказать положительное влияние на своих клиентов, сотрудников и сообщества.
Роль
Роль менеджера программы обеспечения качества обеспечивает целостность, соответствие и управление процессами Veeva в рамках системы управления качеством (QMS). Выступая в качестве владельца процесса управления документацией, эта роль обеспечивает определение, мониторинг, оценку и поддержку процессов в нескольких линейках продуктов и регулируемых областях. Эта роль также выполняет функции системного администратора системы электронного управления документами (eDMS), обеспечивая соответствие поставляемой системы качеству и целям компании.
Что ты будешь делать
• Выступать в качестве профильного эксперта в области процесса контроля документации, владея управлением жизненным циклом процессов и записей качества.
• Выполнять функции системного администратора внутренней электронной системы управления документами (eDMS) Veeva, отвечая за конфигурацию системы, администрирование пользователей, управление жизненным циклом и постоянное совершенствование системы и управляемых ею процессов.
• Обеспечивать контроль качества регулируемой деятельности и результатов, таких как определение процесса, проверочное тестирование и выпуск/изменение продуктов и систем, входящих в объем работ.
• Предоставлять техническую экспертизу, нормативную интерпретацию и рекомендации в отношении федеральных правил и других требований к системе качества.
• Разрабатывать соответствующие показатели и отслеживать эффективность и производительность применимых предметных систем.
Требования
• Бакалавр наук, управления информацией, инженерии, смежных дисциплин или эквивалентный опыт работы в отрасли.
• Более 5 лет опыта работы в сфере регулируемого качества в сфере медико-биологических наук.
• Опыт работы с системами управления качеством (например, управление документацией и записями, обучение, контроль изменений, CAPA)
• Опыт работы с электронными системами управления документами (eDMS) и/или электронными системами управления качеством (eQMS)
• Хорошее понимание правил GxP (GMP, GCP и т. д.), принципов систем управления качеством в регулируемой среде (21CFR 11, ICH Q10, QSR) и/или систем качества, таких как ISO9001.
• Отличные навыки картирования процессов, решения проблем и коммуникативные навыки для эффективной передачи технических и нормативных концепций.
Приятно иметь
• Непосредственный практический опыт использования или администрирования решений Veeva Quality Cloud (например, Veeva QualityDocs, QMS или обучения).
• Прочная основа принципов и стандартов качества, используемых при проектировании, разработке, тестировании и сопровождении программного обеспечения в регулируемой среде (например, ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH).
• Понимание цикла разработки программного обеспечения (SDLC) и проверки компьютерных систем (CSV)
Интервью с Виевой
Мы ценим ваше время и верим в прозрачный процесс найма. Вот процесс, которого вы можете ожидать.
• Следуйте процедуре подачи заявления и отправьте свое резюме.
• В течение 3 дней вы получите ссылку на оценку личности, проводимую третьей стороной.
• После завершения оценки наша команда рассмотрит весь пакет вашего заявления и сообщит о своем решении по электронной почте.
• При переходе к этапу собеседования процесс выглядит следующим образом:
• Разговор с менеджером по найму
• Практический пример.
• Заключительный разговор со старшим руководителем нашей группы.
• После завершения всех собеседований менеджер сообщит вам окончательное решение.
Привилегии и преимущества
• Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое и базовое страхование жизни.
• Гибкий график работы и оплачиваемые отпуска компании.
• Пенсионные программы
• Программа благотворительных пожертвований в размере 1 %
Компенсация
• Базовая заработная плата: 100 000–150 000 долларов США.
• Указанный здесь диапазон окладов предоставлен в соответствии с местным законодательством и представляет собой потенциальный диапазон базового оклада для данной должности. Обратите внимание, что фактическая заработная плата может варьироваться в диапазоне выше или ниже, в зависимости от опыта и местоположения. Мы рассматриваем компенсацию для каждого человека и основываем наше предложение на вашей уникальной квалификации, опыте и ожидаемом вкладе. Эта должность также может иметь право на другие виды вознаграждения в дополнение к базовому окладу, такие как переменный бонус и/или бонус в виде акций.
Штаб-квартира Veeva расположена в районе залива Сан-Франциско, а офисы расположены более чем в 15 странах мира.
Veeva – работодатель, предоставляющий равные возможности. Все квалифицированные кандидаты будут получать вознаграждение за трудоустройство независимо от расы, цвета кожи, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности или самовыражения, религии, национального происхождения или происхождения, возраста, инвалидности, семейного положения, беременности, статуса защищенного ветерана, защищенной генетической информации, политической принадлежности или любых других характеристик, защищаемых местными законами, постановлениями или постановлениями. Если вам нужна помощь или жилье из-за инвалидности или особых потребностей при подаче заявления на вакансию или в процессе набора персонала, свяжитесь с нами по адресу .
Эту вакансию курирует Lifelancer.…
Источник: Гималаи (https://himalayas.app/companies/lifelancer/jobs/quality-operations-program-manager-document-control-829489968?utm_source=api)
Место работы: Бостон, Массачусетс
Тип места работы: Удаленная работа
Тип трудового договора: Полный рабочий день
Уровень должностного стажа:
Veeva Systems — это организация, ориентированная на миссию, и пионер в области облачных технологий, помогающая компаниям, работающим в области медико-биологических наук, быстрее предоставлять пациентам методы лечения. Как одна из самых быстрорастущих SaaS-компаний в истории, в прошлом финансовом году мы превысили доход в 3 миллиарда долларов США, и впереди у нас огромный потенциал роста.
В основе Veeva лежат наши ценности: поступай правильно, успех клиентов, успех сотрудников и скорость. Мы не просто публичная компания – в 2021 году мы вошли в историю, став корпорацией общественного блага (PBC), юридически обязанной обеспечивать баланс интересов клиентов, сотрудников, общества и инвесторов.
Как компания Work Anywhere, мы поддерживаем вашу гибкость: вы можете работать дома или в офисе, чтобы вы могли преуспевать в своей идеальной среде.
Присоединяйтесь к нам в преобразовании отрасли медико-биологических наук, стремясь оказать положительное влияние на своих клиентов, сотрудников и сообщества.
Роль
Роль менеджера программы обеспечения качества обеспечивает целостность, соответствие и управление процессами Veeva в рамках системы управления качеством (QMS). Выступая в качестве владельца процесса управления документацией, эта роль обеспечивает определение, мониторинг, оценку и поддержку процессов в нескольких линейках продуктов и регулируемых областях. Эта роль также выполняет функции системного администратора системы электронного управления документами (eDMS), обеспечивая соответствие поставляемой системы качеству и целям компании.
Что ты будешь делать
• Выступать в качестве профильного эксперта в области процесса контроля документации, владея управлением жизненным циклом процессов и записей качества.
• Выполнять функции системного администратора внутренней электронной системы управления документами (eDMS) Veeva, отвечая за конфигурацию системы, администрирование пользователей, управление жизненным циклом и постоянное совершенствование системы и управляемых ею процессов.
• Обеспечивать контроль качества регулируемой деятельности и результатов, таких как определение процесса, проверочное тестирование и выпуск/изменение продуктов и систем, входящих в объем работ.
• Предоставлять техническую экспертизу, нормативную интерпретацию и рекомендации в отношении федеральных правил и других требований к системе качества.
• Разрабатывать соответствующие показатели и отслеживать эффективность и производительность применимых предметных систем.
Требования
• Бакалавр наук, управления информацией, инженерии, смежных дисциплин или эквивалентный опыт работы в отрасли.
• Более 5 лет опыта работы в сфере регулируемого качества в сфере медико-биологических наук.
• Опыт работы с системами управления качеством (например, управление документацией и записями, обучение, контроль изменений, CAPA)
• Опыт работы с электронными системами управления документами (eDMS) и/или электронными системами управления качеством (eQMS)
• Хорошее понимание правил GxP (GMP, GCP и т. д.), принципов систем управления качеством в регулируемой среде (21CFR 11, ICH Q10, QSR) и/или систем качества, таких как ISO9001.
• Отличные навыки картирования процессов, решения проблем и коммуникативные навыки для эффективной передачи технических и нормативных концепций.
Приятно иметь
• Непосредственный практический опыт использования или администрирования решений Veeva Quality Cloud (например, Veeva QualityDocs, QMS или обучения).
• Прочная основа принципов и стандартов качества, используемых при проектировании, разработке, тестировании и сопровождении программного обеспечения в регулируемой среде (например, ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH).
• Понимание цикла разработки программного обеспечения (SDLC) и проверки компьютерных систем (CSV)
Интервью с Виевой
Мы ценим ваше время и верим в прозрачный процесс найма. Вот процесс, которого вы можете ожидать.
• Следуйте процедуре подачи заявления и отправьте свое резюме.
• В течение 3 дней вы получите ссылку на оценку личности, проводимую третьей стороной.
• После завершения оценки наша команда рассмотрит весь пакет вашего заявления и сообщит о своем решении по электронной почте.
• При переходе к этапу собеседования процесс выглядит следующим образом:
• Разговор с менеджером по найму
• Практический пример.
• Заключительный разговор со старшим руководителем нашей группы.
• После завершения всех собеседований менеджер сообщит вам окончательное решение.
Привилегии и преимущества
• Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое и базовое страхование жизни.
• Гибкий график работы и оплачиваемые отпуска компании.
• Пенсионные программы
• Программа благотворительных пожертвований в размере 1 %
Компенсация
• Базовая заработная плата: 100 000–150 000 долларов США.
• Указанный здесь диапазон окладов предоставлен в соответствии с местным законодательством и представляет собой потенциальный диапазон базового оклада для данной должности. Обратите внимание, что фактическая заработная плата может варьироваться в диапазоне выше или ниже, в зависимости от опыта и местоположения. Мы рассматриваем компенсацию для каждого человека и основываем наше предложение на вашей уникальной квалификации, опыте и ожидаемом вкладе. Эта должность также может иметь право на другие виды вознаграждения в дополнение к базовому окладу, такие как переменный бонус и/или бонус в виде акций.
Штаб-квартира Veeva расположена в районе залива Сан-Франциско, а офисы расположены более чем в 15 странах мира.
Veeva – работодатель, предоставляющий равные возможности. Все квалифицированные кандидаты будут получать вознаграждение за трудоустройство независимо от расы, цвета кожи, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности или самовыражения, религии, национального происхождения или происхождения, возраста, инвалидности, семейного положения, беременности, статуса защищенного ветерана, защищенной генетической информации, политической принадлежности или любых других характеристик, защищаемых местными законами, постановлениями или постановлениями. Если вам нужна помощь или жилье из-за инвалидности или особых потребностей при подаче заявления на вакансию или в процессе набора персонала, свяжитесь с нами по адресу .
Эту вакансию курирует Lifelancer.…
Источник: Гималаи (https://himalayas.app/companies/lifelancer/jobs/quality-operations-program-manager-document-control-829489968?utm_source=api)
Это объявление получено из партнерского фида. Оформляйте заказ на исходном сайте.
Источник: Lifelancer
Объявление предоставлено Lifelancer.
