Kalite Operasyonları Program Yöneticisi - Doküman Kontrol

Görev Ünvanı: Kalite Operasyonları Program Yöneticisi - Doküman Kontrol
İşin Yeri: Boston, MA
İş Yeri Türü: Uzak
İş Sözleşmesi Türü: Tam zamanlı
İş Kıdem Düzeyi:
Veeva Systems, yaşam bilimleri şirketlerinin tedavileri hastalara daha hızlı ulaştırmasına yardımcı olan, sektör bulutunda öncü ve misyon odaklı bir kuruluştur. Tarihin en hızlı büyüyen SaaS şirketlerinden biri olarak, önümüzde kapsamlı bir büyüme potansiyeli ile son mali yılımızda gelirimiz 3 milyar doları aştı.
Veeva'nın kalbinde değerlerimiz yer almaktadır: Doğru Şeyi Yapmak, Müşteri Başarısı, Çalışan Başarısı ve Hız. Biz herhangi bir halka açık şirket değiliz; yasal olarak müşterilerin, çalışanların, toplumun ve yatırımcıların çıkarlarını dengelemekle yükümlü bir kamu yararına çalışan şirket (PBC) haline gelerek 2021'de tarih yazdık.
Bir Work Anywhere şirketi olarak, ideal ortamınızda başarılı olabilmeniz için evden veya ofisten çalışma esnekliğinizi destekliyoruz.
Müşterileri, çalışanları ve toplulukları üzerinde olumlu bir etki yaratmaya kendini adamış yaşam bilimleri endüstrisini dönüştürmek için bize katılın.
Rol
Kalite Operasyonları Program Yöneticisi rolü, Veeva'nın Kalite Yönetim Sistemi (QMS) içindeki süreçlerinin bütünlüğünü, uyumluluğunu ve yönetimini sağlar. Belge kontrolü için süreç sahibi olarak hizmet veren bu rol, birden fazla ürün grubu ve düzenlenmiş alan genelinde süreçlerin tanımlanmasını, izlenmesini, değerlendirilmesini ve sürdürülmesini sağlar. Bu rol aynı zamanda elektronik Belge Yönetim Sistemi (eDMS) için sistem yöneticisi olarak da görev yapar ve sunulan sistemin kalite ve şirket hedefleriyle uyumlu olmasını sağlar.
Ne yapacaksın

• Kalite süreçlerinin ve kayıtlarının yaşam döngüsü yönetimini sahiplenerek Doküman Kontrolü süreç alanında konu uzmanı olarak hareket etmek

• Veeva'nın dahili elektronik Belge Yönetim Sisteminin (eDMS) Sistem Yöneticisi olarak görev yapmak; sistem yapılandırmasından, kullanıcı yönetiminden, yaşam döngüsü yönetiminden ve sistem ile yönetilen süreçlerin sürekli iyileştirilmesinden sorumlu olmak

• Kapsam dahilindeki ürünler ve sistemler için süreç tanımı, doğrulama testi ve ürün sürümleri/değişiklikleri gibi düzenlenmiş faaliyetler ve teslimatlar hakkında kalite gözetimi sağlayın

• Federal düzenlemeler ve diğer kalite sistemi gereklilikleri ile ilgili teknik uzmanlık, düzenleyici yorum ve yönlendirme sağlamak

• Uygun ölçümler geliştirin ve geçerli etki alanı sistemlerinin etkinliğini ve üretkenliğini izleyin

Gereksinimler

• Bilim, Bilgi Yönetimi, Mühendislik, ilgili disiplinler veya eşdeğer endüstri deneyimi alanında BS/BA

• Yaşam Bilimleri alanında denetime tabi kalite görevinde 5 yıldan fazla deneyim

• Kalite Yönetim Sistemleri deneyimi (örn. dokümantasyon ve kayıt yönetimi, eğitim, değişiklik kontrolü, CAPA)

• Elektronik Doküman Yönetim Sistemleri (eDMS) ve/veya elektronik Kalite Yönetim Sistemleri (eQMS) deneyimi

• GxP (GMP, GCP, vb.) düzenlemelerinin, düzenlenmiş bir ortamdaki kalite yönetim sistemlerinin ilkelerinin (21CFR 11, ICH Q10, QSR) ve/veya ISO9001 gibi kalite çerçevelerinin iyi anlaşılması

• Teknik ve düzenleyici kavramları etkili bir şekilde aktarmak için mükemmel süreç haritalama, problem çözme ve iletişim becerileri

Sahip olmak güzel

• Veeva Quality Cloud çözümlerini (örn. Veeva QualityDocs, QMS veya Training) kullanma veya yönetme konusunda doğrudan, uygulamalı deneyim

• Düzenlenmiş bir ortamda yazılımın tasarımında, geliştirilmesinde, test edilmesinde ve bakımında kullanılan Kalite İlkeleri ve Standartlarına ilişkin sağlam temel (örneğin, ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH)

• Yazılım geliştirme döngüsünün (SDLC) ve bilgisayar sistemleri doğrulamasının (CSV) anlaşılması

Veeva ile röportaj

Zamanınıza değer veriyoruz ve şeffaf bir işe alım sürecine inanıyoruz. İşte bekleyebileceğiniz süreç.

• Başvuru sürecini takip edin ve özgeçmişinizi gönderin.

• 3 gün içinde üçüncü bir tarafça yürütülen kişilik değerlendirmesine giden bir bağlantı alacaksınız.

• Değerlendirmeyi tamamladıktan sonra ekibimiz başvuru paketinizin tamamını inceleyecek ve e-posta yoluyla kararımızı bildirecektir.

• Mülakat aşamasına geçiliyorsa süreç şu şekildedir:

• İşe alma müdürüyle görüşme

• Pratik bir vaka alıştırması

• Grubumuzun Kıdemli Lideri ile son bir görüşme.

• Tüm görüşmeler tamamlandıktan sonra yönetici nihai kararla ilgili sizinle iletişime geçecektir.

Avantajlar ve Avantajlar

• Tıp, dişçilik, görme ve temel hayat sigortası

• Esnek PTO ve şirketin ücretli tatilleri

• Emeklilik programları

• %1 hayırsever bağış programı

Tazminat

• Temel maaş: 100.000 $ - 150.000 $

• Burada listelenen maaş aralığı, yerel düzenlemelere uygun olacak şekilde sağlanmıştır ve bu rol için potansiyel bir temel maaş aralığını temsil eder. Gerçek maaşların deneyime ve yere bağlı olarak yukarıdaki veya aşağıdaki aralıkta değişebileceğini lütfen unutmayın. Her bir birey için tazminata bakarız ve teklifimizi benzersiz niteliklerinize, deneyiminize ve beklenen katkılarınıza dayandırırız. Bu pozisyon aynı zamanda temel maaşın yanı sıra değişken ikramiye ve/veya hisse senedi ikramiyesi gibi diğer tazminat türlerine de uygun olabilir.

Veeva'nın genel merkezi San Francisco Körfez Bölgesi'nde bulunmaktadır ve dünya çapında 15'ten fazla ülkede ofisleri bulunmaktadır.
Veeva fırsat eşitliği sağlayan bir işverendir. Tüm nitelikli başvuru sahipleri, ırk, renk, cinsiyet, cinsel yönelim, cinsel kimlik veya ifade, din, ulusal köken veya soy, yaş, engellilik, medeni durum, hamilelik, korunan gazilik durumu, korunan genetik bilgi, siyasi eğilim veya yerel yasa, yönetmelik veya yönetmeliklerle korunan diğer özelliklere bakılmaksızın istihdam için değerlendirilecektir. Bir göreve başvururken veya işe alım sürecimizde engellilik veya özel ihtiyaç nedeniyle yardıma veya konaklamaya ihtiyacınız varsa lütfen bizimle iletişime geçin.

Bu iş Lifelancer tarafından küratörlüğünde yapılmıştır.…

Kaynak: Himalayalar (https://himalayas.app/companies/lifelancer/jobs/quality-operations-program-manager-document-control-829489968?utm_source=api)