Responsable de Programme Opérations Qualité - Contrôle Documentaire

Titre du poste : Responsable du programme des opérations qualité - Contrôle des documents
Lieu de travail : Boston, MA
Type de lieu de travail : À distance
Type de contrat de travail : Temps plein
Niveau d'ancienneté du poste :
Veeva Systems est une organisation axée sur une mission et pionnière du cloud industriel, aidant les entreprises des sciences de la vie à proposer des thérapies aux patients plus rapidement. En tant que l'une des sociétés SaaS à la croissance la plus rapide de l'histoire, nous avons dépassé les 3 milliards de dollars de chiffre d'affaires au cours de notre dernier exercice financier avec un potentiel de croissance considérable à venir.
Au cœur de Veeva se trouvent nos valeurs : faire ce qu'il faut, réussite des clients, réussite des employés et rapidité. Nous ne sommes pas n'importe quelle entreprise publique : nous sommes entrés dans l'histoire en 2021 en devenant une société d'utilité publique (PBC), légalement tenue d'équilibrer les intérêts des clients, des employés, de la société et des investisseurs.
En tant qu'entreprise Work Anywhere, nous soutenons votre flexibilité pour travailler à domicile ou au bureau, afin que vous puissiez vous épanouir dans votre environnement idéal.
Rejoignez-nous dans la transformation du secteur des sciences de la vie, engagé à avoir un impact positif sur ses clients, ses employés et ses communautés.
Le rôle
Le rôle de responsable du programme des opérations qualité garantit l’intégrité, la conformité et la gestion des processus de Veeva au sein du système de gestion de la qualité (QMS). En tant que propriétaire des processus pour le contrôle des documents, ce rôle garantit que les processus sont définis, surveillés, évalués et maintenus dans plusieurs gammes de produits et domaines réglementés. Ce rôle sert également d'administrateur système pour le système de gestion électronique des documents (eDMS), garantissant que le système livré est conforme aux objectifs de qualité et de l'entreprise.
Ce que vous ferez

• Agir en tant qu'expert en la matière pour le domaine de processus Contrôle des documents en étant responsable de la gestion du cycle de vie des processus et des enregistrements qualité.

• Servir d'administrateur système du système de gestion électronique des documents (eDMS) interne de Veeva, responsable de la configuration du système, de l'administration des utilisateurs, de la gestion du cycle de vie et de l'amélioration continue du système et de ses processus régis.

• Assurer une surveillance de la qualité des activités et des livrables réglementés, tels que la définition des processus, les tests de validation et les versions/modifications de produits pour les produits et systèmes concernés.

• Fournir une expertise technique, une interprétation réglementaire et des orientations concernant les réglementations fédérales et d'autres exigences du système qualité.

• Développer des mesures appropriées et suivre l'efficacité et la productivité des systèmes de domaine applicables.

Exigences

• BS/BA en sciences, gestion de l'information, ingénierie, disciplines connexes ou expérience industrielle équivalente

• Plus de 5 ans d'expérience dans un rôle de qualité réglementé dans les sciences de la vie

• Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (par exemple, gestion de la documentation et des dossiers, formation, contrôle des changements, CAPA)

• Expérience avec les systèmes électroniques de gestion de documents (eDMS) et/ou les systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS).

• Bonne compréhension des réglementations GxP (GMP, GCP, etc.), des principes des systèmes de gestion de la qualité dans un environnement réglementé (21CFR 11, ICH Q10, QSR) et/ou des cadres de qualité tels que ISO9001.

• Excellentes compétences en cartographie des processus, en résolution de problèmes et en communication pour transmettre efficacement les concepts techniques et réglementaires.

Agréable à avoir

• Expérience directe et pratique de l'utilisation ou de l'administration des solutions Veeva Quality Cloud (par exemple, Veeva QualityDocs, QMS ou Training)

• Base solide des principes et normes de qualité utilisés dans la conception, le développement, les tests et la maintenance de logiciels dans un environnement réglementé (par exemple, ISO, CEI, IEEE, ITIL, ICH)

• Compréhension du cycle de développement logiciel (SDLC) et de la validation des systèmes informatiques (CSV)

Entretien avec Veeva

Nous apprécions votre temps et croyons en un processus d’embauche transparent. Voici le processus auquel vous pouvez vous attendre.

• Suivez le processus de candidature et soumettez votre curriculum vitae.

• Dans les 3 jours, vous recevrez un lien vers une évaluation de personnalité administrée par un tiers.

• Une fois l'évaluation terminée, notre équipe examinera votre dossier de candidature complet et fera un suivi par courrier électronique avec notre décision.

• Si vous passez à l'étape de l'entretien, le processus est le suivant :

• Une conversation avec le responsable du recrutement

• Un exercice de cas pratique

• Une conversation finale avec le leader principal de notre groupe.

• Une fois tous les entretiens terminés, le responsable sera en contact avec une décision finale.

Avantages et bénéfices

• Assurance médicale, dentaire, visuelle et vie de base

• Prise de force flexible et congés payés par l'entreprise

• Programmes de retraite

• Programme de dons de bienfaisance de 1 %

Rémunération

• Salaire de base : 100 000 $ - 150 000 $

• L'échelle salariale indiquée ici a été fournie pour se conformer aux réglementations locales et représente une échelle salariale de base potentielle pour ce rôle. Veuillez noter que les salaires réels peuvent varier dans la fourchette supérieure ou inférieure, en fonction de l'expérience et du lieu. Nous étudions la rémunération de chaque individu et basons notre offre sur vos qualifications uniques, votre expérience et les contributions attendues. Ce poste peut également donner droit à d'autres types de rémunération en plus du salaire de base, comme une prime variable et/ou une prime en actions.

Le siège social de Veeva est situé dans la région de la baie de San Francisco et possède des bureaux dans plus de 15 pays à travers le monde.
Veeva est un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la religion, l'origine nationale ou l'ascendance, l'âge, le handicap, l'état civil, la grossesse, le statut d'ancien combattant protégé, les informations génétiques protégées, l'affiliation politique ou toute autre caractéristique protégée par les lois, réglementations ou ordonnances locales. Si vous avez besoin d'aide ou d'aménagements en raison d'un handicap ou d'un besoin particulier lors de votre candidature à un poste ou dans le cadre de notre processus de recrutement, veuillez nous contacter à .

Ce travail est organisé par Lifelancer.…

Source : Himalaya (https://himalayas.app/companies/lifelancer/jobs/quality-operations-program-manager-document-control-829489968?utm_source=api)