Керівник програми управління якістю - контроль документів

Посада: Керівник операційної програми якості – контроль документації
Місце роботи: Бостон, Массачусетс
Тип місця роботи: віддалене
Тип трудового договору: повна зайнятість
Рівень стажу роботи:
Veeva Systems — це орієнтована на місію організація та піонер у галузі хмарних технологій, що допомагає компаніям, що займаються науками про життя, швидше надавати лікування пацієнтам. Як одна з найшвидше зростаючих компаній SaaS в історії, ми перевищили 3 мільярди доларів доходу в минулому фінансовому році з великим потенціалом зростання попереду.
В основі Veeva лежать наші цінності: «Роби правильно», «Успіх клієнтів», «Успіх співробітників» і «Швидкість». Ми не просто публічна компанія – у 2021 році ми увійшли в історію, ставши суспільно корисною корпорацією (PBC), юридично зобов’язаною збалансовувати інтереси клієнтів, працівників, суспільства та інвесторів.
Як компанія Work Anywhere, ми підтримуємо вашу гнучкість роботи вдома чи в офісі, щоб ви могли процвітати в ідеальному середовищі.
Приєднуйтесь до нас у трансформації галузі наук про життя, прагнемо позитивно вплинути на своїх клієнтів, співробітників і спільноти.
Роль
Роль керівника програми забезпечення якості забезпечує цілісність, відповідність і управління процесами Veeva в системі управління якістю (QMS). Виконуючи роль власника процесу для контролю документів, ця роль гарантує, що процеси визначаються, контролюються, оцінюються та підтримуються в багатьох лініях продуктів і регульованих областях. Ця роль також виконує функції системного адміністратора електронної системи управління документами (eDMS), забезпечуючи відповідність поставленої системи якості та цілям компанії.
Що ви зробите

• Виконуйте функції експерта з питань у сфері процесу контролю документів, володіючи управлінням життєвим циклом процесів якості та записів

• Служити системним адміністратором внутрішньої електронної системи управління документами Veeva (eDMS), відповідаючи за конфігурацію системи, адміністрування користувачів, керування життєвим циклом і постійне вдосконалення системи та керованих нею процесів

• Забезпечувати нагляд за якістю регульованих видів діяльності та результатів, таких як визначення процесу, перевірка валідації та випуски/зміни продукту для продуктів і систем у сфері застосування

• Надавати технічну експертизу, нормативне тлумачення та вказівки щодо федеральних норм та інших вимог системи якості

• Розробити відповідні показники та відстежувати ефективність і продуктивність відповідних доменних систем

Вимоги

• Ступінь бакалавра наук, управління інформацією, інженерія, суміжні дисципліни або еквівалентний галузевий досвід

• 5+ років досвіду на посаді регульованої якості в науках про життя

• Досвід роботи з системами управління якістю (наприклад, управління документацією та записами, навчання, контроль змін, CAPA)

• Досвід роботи з електронними системами управління документами (eDMS) та/або електронними системами управління якістю (eQMS)

• Добре розуміння GxP (GMP, GCP тощо), принципів систем управління якістю в регульованому середовищі (21CFR 11, ICH Q10, QSR) та/або стандартів якості, таких як ISO9001

• Відмінні навички картографування процесів, вирішення проблем і спілкування для ефективної передачі технічних і нормативних концепцій

Приємно мати

• Прямий практичний досвід використання чи адміністрування рішень Veeva Quality Cloud (наприклад, Veeva QualityDocs, QMS або Training)

• Міцна основа в принципах і стандартах якості, які використовуються при проектуванні, розробці, тестуванні та підтримці програмного забезпечення в регульованому середовищі (наприклад, ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH)

• Розуміння циклу розробки програмного забезпечення (SDLC) і перевірки комп’ютерних систем (CSV)

Інтерв'ю з Veeva

Ми цінуємо ваш час і віримо в прозорий процес найму. Ось який процес ви можете очікувати.

• Дотримуйтеся процесу подання заявки та надішліть своє резюме.

• Протягом 3 днів ви отримаєте посилання на оцінку особистості, яку проводить третя сторона.

• Після того, як ви завершите оцінювання, наша команда перегляне ваш повний пакет заявок і надішле електронною поштою своє рішення.

• Якщо перейти до етапу співбесіди, процес виглядає наступним чином:

• Розмова з менеджером з найму

• Практична вправа

• Остання розмова зі старшим керівником нашої групи.

• Після завершення всіх співбесід менеджер зв’яжеться з вами для прийняття остаточного рішення.

Пільги та переваги

• Медичне, стоматологічне страхування, страхування зору та базове страхування життя

• Гнучкий PTO та оплачувана відпустка компанії

• Пенсійні програми

• Програма благодійних пожертвувань 1%.

Компенсація

• Базова зарплата: $100 000 - $150 000

• Діапазон заробітної плати, наведений тут, надано відповідно до місцевого законодавства та представляє потенційний діапазон базової заробітної плати для цієї посади. Будь ласка, зверніть увагу, що фактичні зарплати можуть відрізнятися в діапазоні вище або нижче, залежно від досвіду та місця розташування. Ми розглядаємо винагороду для кожної людини та базуємо нашу пропозицію на вашій унікальній кваліфікації, досвіді та очікуваному внеску. Ця посада також може мати право на отримання інших видів винагороди на додаток до базової зарплати, наприклад змінного бонусу та/або бонусу за акції.

Штаб-квартира Veeva розташована в районі затоки Сан-Франциско з офісами в більш ніж 15 країнах світу.
Veeva є роботодавцем рівних можливостей. Усі кваліфіковані заявники отримають право на роботу незалежно від раси, кольору шкіри, статі, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності чи самовираження, релігії, національного походження чи походження, віку, обмежених можливостей, сімейного стану, вагітності, захищеного статусу ветерана, захищеної генетичної інформації, політичної приналежності чи будь-яких інших характеристик, які захищаються місцевими законами, постановами чи постановами. Якщо вам потрібна допомога чи розміщення через інвалідність чи особливі потреби під час подання заявки на посаду чи під час нашого процесу найму, зв’яжіться з нами за адресою .

Цю роботу курує Lifelancer.…

Джерело: Himalayas (https://himalayas.app/companies/lifelancer/jobs/quality-operations-program-manager-document-control-829489968?utm_source=api)