Menedżer Programu Operacji Jakości - Kontrola Dokumentów

Stanowisko: Menedżer programu operacji jakościowych - kontrola dokumentów
Miejsce pracy: Boston, MA
Typ miejsca pracy: Zdalny
Rodzaj umowy o pracę: Pełny etat
Poziom stażu pracy:
Veeva Systems to organizacja zorientowana na misję i pionier w branży chmury obliczeniowej, pomagająca firmom z branży nauk przyrodniczych szybciej dostarczać pacjentom terapie. Jako jedna z najszybciej rozwijających się firm SaaS w historii, w ostatnim roku finansowym przekroczyliśmy przychody rzędu 3 miliardów dolarów, mając przed sobą ogromny potencjał wzrostu.
W sercu Veevy leżą nasze wartości: postępować właściwie, sukces klienta, sukces pracownika i szybkość. Nie jesteśmy byle spółką publiczną – w 2021 roku przeszliśmy do historii, stając się spółką pożytku publicznego (PBC), prawnie zobowiązaną do równoważenia interesów klientów, pracowników, społeczeństwa i inwestorów.
Jako firma Work Anywhere wspieramy Twoją elastyczność w pracy z domu lub w biurze, abyś mógł prosperować w idealnym środowisku.
Dołącz do nas w transformacji branży nauk przyrodniczych, chcącej wywierać pozytywny wpływ na swoich klientów, pracowników i społeczności.
Rola
Rola Menedżera Programu Operacji Jakości zapewnia integralność, zgodność i zarządzanie procesami Veeva w ramach Systemu Zarządzania Jakością (QMS). Pełniąc rolę właściciela procesu w zakresie kontroli dokumentów, ta rola zapewnia definiowanie, monitorowanie, ocenę i utrzymywanie procesów w wielu liniach produktów i domenach regulowanych. Ta rola pełni także funkcję administratora systemu elektronicznego zarządzania dokumentami (eDMS), zapewniając zgodność dostarczonego systemu z jakością i celami firmy.
Co zrobisz

• Działać jako ekspert merytoryczny w obszarze procesów Kontroli Dokumentów, zarządzając cyklem życia procesów i zapisów jakościowych

• Pełnić funkcję administratora wewnętrznego elektronicznego systemu zarządzania dokumentami (eDMS) firmy Veeva, odpowiedzialnego za konfigurację systemu, administrację użytkownikami, zarządzanie cyklem życia oraz ciągłe doskonalenie systemu i zarządzanych przez niego procesów

• Zapewnij nadzór jakościowy nad regulowanymi działaniami i rezultatami, takimi jak definicja procesu, testy walidacyjne oraz wydania/zmiany produktów dla produktów i systemów objętych zakresem

• Zapewnienie wiedzy technicznej, interpretacji przepisów i wskazówek dotyczących przepisów federalnych i innych wymagań systemu jakości

• Opracuj odpowiednie wskaźniki i śledź skuteczność i produktywność odpowiednich systemów dziedzinowych

Wymagania

• BS/BA w naukach ścisłych, zarządzaniu informacją, inżynierii, dyscyplinach pokrewnych lub równoważne doświadczenie w branży

• Ponad 5 lat doświadczenia na stanowisku o regulowanej jakości w naukach przyrodniczych

• Doświadczenie z systemami zarządzania jakością (np. zarządzanie dokumentacją i zapisami, szkolenia, kontrola zmian, CAPA)

• Doświadczenie z elektronicznymi systemami zarządzania dokumentami (eDMS) i/lub elektronicznymi systemami zarządzania jakością (eQMS)

• Dobre zrozumienie przepisów GxP (GMP, GCP itp.), zasad systemów zarządzania jakością w regulowanym środowisku (21CFR 11, ICH Q10, QSR) i/lub ram jakości, takich jak ISO9001

• Doskonałe umiejętności mapowania procesów, rozwiązywania problemów i komunikacji w celu skutecznego przekazywania koncepcji technicznych i regulacyjnych

Miło mieć

• Bezpośrednie, praktyczne doświadczenie w korzystaniu z rozwiązań Veeva Quality Cloud lub administrowaniu nimi (np. Veeva QualityDocs, QMS lub Szkolenia)

• Solidne podstawy zasad i standardów jakości stosowanych przy projektowaniu, opracowywaniu, testowaniu i konserwacji oprogramowania w regulowanym środowisku (np. ISO, IEC, IEEE, ITIL, ICH)

• Zrozumienie cyklu rozwoju oprogramowania (SDLC) i walidacji systemów komputerowych (CSV)

Wywiad z Veevą

Cenimy Twój czas i wierzymy w przejrzysty proces rekrutacji. Oto proces, którego możesz się spodziewać.

• Postępuj zgodnie z procesem aplikacyjnym i prześlij swoje CV.

• W ciągu 3 dni otrzymasz link do oceny osobowości przeprowadzanej przez stronę trzecią.

• Po zakończeniu oceny nasz zespół sprawdzi cały pakiet aplikacji i poinformuje Cię e-mailem o naszej decyzji.

• W przypadku przejścia do etapu rozmowy kwalifikacyjnej proces wygląda następująco:

• Rozmowa z menadżerem ds. rekrutacji

• Praktyczne ćwiczenie przypadku

• Końcowa rozmowa ze Starszym Liderem naszej grupy.

• Po zakończeniu wszystkich rozmów przełożony skontaktuje się z Tobą i podejmie ostateczną decyzję.

Korzyści i korzyści

• Ubezpieczenie medyczne, dentystyczne, okulistyczne i podstawowe ubezpieczenie na życie

• Elastyczny PTO i płatne urlopy w firmie

• Programy emerytalne

• Program charytatywny 1%.

Kompensacja

• Płaca podstawowa: 100 000 - 150 000 dolarów

• Podany tutaj zakres wynagrodzeń został podany w celu zapewnienia zgodności z lokalnymi przepisami i stanowi potencjalny zakres wynagrodzenia podstawowego na tym stanowisku. Należy pamiętać, że rzeczywiste wynagrodzenia mogą się różnić w zakresie powyżej lub poniżej, w zależności od doświadczenia i lokalizacji. Przyglądamy się wynagrodzeniu każdej osoby i opieramy naszą ofertę na Twoich unikalnych kwalifikacjach, doświadczeniu i oczekiwanym wkładzie. Stanowisko to może również kwalifikować się do innego rodzaju wynagrodzenia oprócz wynagrodzenia podstawowego, takiego jak premia zmienna i/lub premia za akcje.

Siedziba firmy Veeva znajduje się w rejonie Zatoki San Francisco, a biura znajdują się w ponad 15 krajach na całym świecie.
Veeva jest pracodawcą zapewniającym równe szanse. Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, płeć, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową, religię, pochodzenie narodowe lub przodków, wiek, niepełnosprawność, stan cywilny, ciążę, chroniony status weterana, chronione informacje genetyczne, przynależność polityczną lub jakiekolwiek inne cechy chronione lokalnymi przepisami, regulacjami lub rozporządzeniami. Jeśli potrzebujesz pomocy lub zakwaterowania ze względu na niepełnosprawność lub szczególne potrzeby podczas ubiegania się o stanowisko lub w procesie rekrutacji, skontaktuj się z nami pod adresem .

Kuratorem tej oferty pracy jest Lifelancer.…

Źródło: Himalaje (https://himalayas.app/companies/lifelancer/jobs/quality-operatives-program-manager-document-control-829489968?utm_source=api)