Вакансія
З партнерського стрічки
Старший спеціаліст із забезпечення якості
Ціна за запитом
Деталі
- Тип зайнятості
- Повна зайнятість
- Віддалено
- Ні
- Компанія
- Meiragtx
Опис
Автоматичний переклад з English. Оригінальний текст є авторитетним. Машинний переклад — готується точніший варіант.
Ваша місія
• Надавати досвідчену підтримку з контролю якості та нагляд за операціями MeiraGTx.
• Забезпечувати постійне дотримання нормативних вимог із забезпечення якості та якості продукції, а також сприяти своєчасному випуску продукції.
• Тренувати та навчати команду контролю якості та інші функції та постійно вдосконалювати місцеву систему якості та забезпечувати навчання та підтримку відповідних систем якості.
Посадова інструкція Основні види діяльності та обов'язки:
• Забезпечення контролю якості виробництва та допоміжних функцій.
• Управління системою управління якістю MeiraGTx.
• Створення, перегляд та затвердження відповідної документації GMP.
• Створення та перегляд процесів контролю якості. Створення/перегляд стандартних операційних процедур, політик і навчальних матеріалів.
• Підтримувати метрики KPI для забезпечення якості.
• Співпрацюйте з операційними відділами, підтримуючи керівника групи в управлінні повсякденними операціями з контролю якості.
• Перегляд пакетної документації та перевірка пакетної документації командою підтримки якості. Забезпечення своєчасного та адекватного випуску продукту, що відповідає вимогам GMP, відповідно до регуляторних та окремих об’єктів дозволів.
• Управління та підтримка команди QA Facility Walk та підтримка QA для всіх операційних зон.
• Забезпечувати безпосередню підтримку команди з якості під час перевірок клієнтів і нормативних перевірок.
• Проводити внутрішні аудити та інспекції, а також писати аудит.
• Системи якості: повне звітування, перегляд, розслідування, аналіз першопричин, оцінка оцінки ризиків якості, інцидентів, відхилень, CAPA, OOS, контролю змін і відхилень температури.
• За потреби підтримуйте діяльність з керування документами.
• Проактивно ініціювати та підтримувати безперервне вдосконалення системи управління якістю.
• Проводити тренінги щодо дотримання норм для операційних зон.
• Надавати вказівки та допомогу з питань, пов'язаних з якістю, в операційних сферах і зовнішнім третім сторонам.
• Заступати керівника групи контролю якості – Операції, якщо потрібно.
• Проактивна людина, здатна втрутитися без запитань. Визначає майбутні дії чи завдання та працює над їх завершенням без запитань.
• Співпраця та управління зацікавленими сторонами.
• Адаптивність і стійкість.
• Підтримує інновації, кидаючи виклик застарілим практикам і заохочуючи кращі способи роботи.
• Завжди запитує і розуміє «чому» і здатний пояснити це іншим. Не приймає автоматично статус-кво.
• Знаходить кращі способи для завершення існуючих дій/процесів, заощаджуючи час і зусилля, залишаючись сумісними.
• Прийняття рішень на основі даних. Здатний перевіряти надійність джерел, виявляти прогалини, невідповідності або оманливу інформацію.
• Демонструє критичне мислення та логічне міркування.
Ключові професійні компетенції та поведінка
• Мінімум 5 років досвіду роботи в стерильному виробничому середовищі GMP.
• Відмінне розуміння систем управління якістю.
• Продемонструвати дуже добре розуміння мети нормативних вимог щодо того, як вони впливають на якість продукції та безпеку пацієнтів.
• Володіння Microsoft Office та досвід використання баз даних та систем eQMS.
• Відмінні навички міжособистісного спілкування. Зразок професійної поведінки, поважних стосунків, позитивного та конструктивного спілкування.
• Здатність демонструвати структуроване мислення, збір і аналіз даних для прийняття обґрунтованих рішень.
• Хороші організаційні навички та навички управління часом, здатність продемонструвати гнучкість і здатність до адаптації. Здатні послідовно вчасно виконувати свої індивідуальні завдання та обов’язки. Здатний визначити пріоритети в роботі, рішучий мислитель, здатний працювати в узгоджені часові рамки.
• Високий рівень уваги до деталей.
• Хороший командний гравець, а також повинен вміти працювати самостійно.
• Багатий досвід регуляторних інспекцій та аудитів клієнтів.
фон роботи
• Досвід роботи в стерильному виробничому середовищі GMP, включаючи щонайменше 5 років досвіду у відповідності та забезпеченні якості.
• ІТ-грамотність, досвід управління та експлуатації електронної СМК.
• Відмінні вербальні та письмові навички спілкування.
Знайдіть роботу у Великій Британії на Arbeitnow
Джерело: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.co.uk/jobs/companies/meiragtx/senior-qa-associate-london-85769)
• Надавати досвідчену підтримку з контролю якості та нагляд за операціями MeiraGTx.
• Забезпечувати постійне дотримання нормативних вимог із забезпечення якості та якості продукції, а також сприяти своєчасному випуску продукції.
• Тренувати та навчати команду контролю якості та інші функції та постійно вдосконалювати місцеву систему якості та забезпечувати навчання та підтримку відповідних систем якості.
Посадова інструкція Основні види діяльності та обов'язки:
• Забезпечення контролю якості виробництва та допоміжних функцій.
• Управління системою управління якістю MeiraGTx.
• Створення, перегляд та затвердження відповідної документації GMP.
• Створення та перегляд процесів контролю якості. Створення/перегляд стандартних операційних процедур, політик і навчальних матеріалів.
• Підтримувати метрики KPI для забезпечення якості.
• Співпрацюйте з операційними відділами, підтримуючи керівника групи в управлінні повсякденними операціями з контролю якості.
• Перегляд пакетної документації та перевірка пакетної документації командою підтримки якості. Забезпечення своєчасного та адекватного випуску продукту, що відповідає вимогам GMP, відповідно до регуляторних та окремих об’єктів дозволів.
• Управління та підтримка команди QA Facility Walk та підтримка QA для всіх операційних зон.
• Забезпечувати безпосередню підтримку команди з якості під час перевірок клієнтів і нормативних перевірок.
• Проводити внутрішні аудити та інспекції, а також писати аудит.
• Системи якості: повне звітування, перегляд, розслідування, аналіз першопричин, оцінка оцінки ризиків якості, інцидентів, відхилень, CAPA, OOS, контролю змін і відхилень температури.
• За потреби підтримуйте діяльність з керування документами.
• Проактивно ініціювати та підтримувати безперервне вдосконалення системи управління якістю.
• Проводити тренінги щодо дотримання норм для операційних зон.
• Надавати вказівки та допомогу з питань, пов'язаних з якістю, в операційних сферах і зовнішнім третім сторонам.
• Заступати керівника групи контролю якості – Операції, якщо потрібно.
• Проактивна людина, здатна втрутитися без запитань. Визначає майбутні дії чи завдання та працює над їх завершенням без запитань.
• Співпраця та управління зацікавленими сторонами.
• Адаптивність і стійкість.
• Підтримує інновації, кидаючи виклик застарілим практикам і заохочуючи кращі способи роботи.
• Завжди запитує і розуміє «чому» і здатний пояснити це іншим. Не приймає автоматично статус-кво.
• Знаходить кращі способи для завершення існуючих дій/процесів, заощаджуючи час і зусилля, залишаючись сумісними.
• Прийняття рішень на основі даних. Здатний перевіряти надійність джерел, виявляти прогалини, невідповідності або оманливу інформацію.
• Демонструє критичне мислення та логічне міркування.
Ключові професійні компетенції та поведінка
• Мінімум 5 років досвіду роботи в стерильному виробничому середовищі GMP.
• Відмінне розуміння систем управління якістю.
• Продемонструвати дуже добре розуміння мети нормативних вимог щодо того, як вони впливають на якість продукції та безпеку пацієнтів.
• Володіння Microsoft Office та досвід використання баз даних та систем eQMS.
• Відмінні навички міжособистісного спілкування. Зразок професійної поведінки, поважних стосунків, позитивного та конструктивного спілкування.
• Здатність демонструвати структуроване мислення, збір і аналіз даних для прийняття обґрунтованих рішень.
• Хороші організаційні навички та навички управління часом, здатність продемонструвати гнучкість і здатність до адаптації. Здатні послідовно вчасно виконувати свої індивідуальні завдання та обов’язки. Здатний визначити пріоритети в роботі, рішучий мислитель, здатний працювати в узгоджені часові рамки.
• Високий рівень уваги до деталей.
• Хороший командний гравець, а також повинен вміти працювати самостійно.
• Багатий досвід регуляторних інспекцій та аудитів клієнтів.
фон роботи
• Досвід роботи в стерильному виробничому середовищі GMP, включаючи щонайменше 5 років досвіду у відповідності та забезпеченні якості.
• ІТ-грамотність, досвід управління та експлуатації електронної СМК.
• Відмінні вербальні та письмові навички спілкування.
Знайдіть роботу у Великій Британії на Arbeitnow
Джерело: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.co.uk/jobs/companies/meiragtx/senior-qa-associate-london-85769)
Це оголошення надходить із партнерського фіду. Подайте заявку на сайті джерела.
Джерело: Meiragtx
Розташування
Лондон, Велика Британія
Оголошення надано Meiragtx.
