Работа
Из фида партнера
Менеджер клинических данных
Цена по запросу
Детали
- Тип занятости
- Полная занятость
- Удалённо
- Да
- Компания
- Penumbra
Описание
Автоматически переведено с языка English. Оригинальный текст является основным. Машинный перевод — готовится более точный вариант.
Общее резюме
Временный менеджер по клиническим данным выступает в качестве ведущего менеджера по данным для одного или нескольких проектов, применяет опыт управления данными в клинических исследованиях и использует функциональные знания о логистике клинических исследований для обеспечения качества и целостности данных клинических исследований. CDM работает в многофункциональных командах и поддерживает проекты клинических исследований в качестве эксперта по предметной области (SME).
Мы ищем временного менеджера по клиническим данным, который сможет посвятить 20 часов в неделю поддержке текущей исследовательской деятельности. Первоначальное задание рассчитано на 6 месяцев, но может быть продлено для удовлетворения потребностей нашей команды. Кандидаты должны иметь право жить и работать в США.
Конкретные обязанности и ответственность
â¢Независимо руководить и/или выполнять все действия по управлению данными в рамках назначенного исследования (например, запуск исследования, проведение исследования, закрытие исследования и составление отчетности). *
• Выполнять функции МСП по управлению данными в многопрофильных проектных группах, предоставляя специальные знания по разработке графика, определению результатов управления данными и требованиям к ресурсам. *
• Участвовать в создании, анализе и поддержании сроков проекта, а также отслеживать ход деятельности по управлению данными. *
â¢Осуществлять надзор за CRO управления данными и другими поставщиками для обеспечения соблюдения протокола, внешних/внутренних стандартов, надлежащей клинической практики (GCP), применимых нормативных руководств, СОП и других соответствующих руководств.
â¢Убедитесь, что документация по управлению данными хранится/архивируется в соответствии с применимыми Penumbra и нормативными требованиями. *
• Взаимодействие с командой по управлению данными, биостатистике, клиническим и медицинским вопросам для обеспечения целостности и качества данных. *
â¢Вносить идеи в развитие отдела, определяя области для улучшения (например, СОП, процессы).
• Участвует в проверках и проверках. *
• Посещайте собрания следователей, когда их просят провести обучение по заполнению данных CRF.
• Отвечает за создание учебных материалов и обучение CRA для обеспечения единообразия ввода данных на объектах. *
• Обеспечивать обучение департаментов DM и других команд, по мере необходимости.
• Использует отчеты для отслеживания хода исследования и обеспечения своевременности и соответствия ожиданиям по качеству.
• Соблюдать Систему управления качеством (СМК) Компании, а также внутренние и международные правила, стандарты и процедуры системы качества. *
• Понимать соответствующие принципы безопасности, конфиденциальности и соответствия требованиям и соблюдать правила, стандарты и процедуры, применимые к Компании. *
â¢Убедиться, что другие члены отдела соблюдают СМК, правила, стандарты и процедуры. *
• Выполнение других должностных обязанностей в соответствии с поручениями.
*Указывает на важную функцию роли
Требуемая квалификация
Минимальное образование и опыт
• Степень бакалавра и более 5 лет работы в сфере медицинского оборудования, фармацевтической компании или аналогичной среде (например, CRO); или эквивалентное сочетание образования и опыта
Предпочтительная квалификация
â¢Степень магистра с 3+ годами опыта клинических исследований, предпочтительно фармацевтическая компания
â¢Тщательное знание эффективных методов управления клиническими данными; Сертифицированный специалист CCDM будет плюсом.
â¢Должен иметь большой опыт работы с системами, используемыми для электронного сбора данных клинических исследований (например, iMedidata Rave, InForm, eClinicalOS, RedCap).
â¢Эта должность должна иметь опыт работы в нормативных испытаниях в сфере медицинского оборудования и/или фармацевтической промышленности.
â¢Должность требует технических, организационных, аналитических и сильных коммуникативных навыков.
â¢Знание нормативных требований, касающихся качества данных и управления данными.
â¢Подтвержденный опыт и глубокое понимание всех аспектов управления данными.
â¢Способность эффективно управлять изменениями и множеством приоритетов.
• Способность действовать самостоятельно и достигать результатов; способность эффективно работать с сотрудниками и деловыми контактами, а также позитивное отношение к обслуживанию.
â¢Знания в области непрерывного совершенствования, управления проектами, управления изменениями и управления рисками.
â¢Требуется опыт работы в сфере медицинского оборудования, фармацевтической, биотехнологической или другой регулируемой отрасли.
â¢Умение работать с MS Word, Excel, PowerPoint.
Условия работы
â¢Общая офисная обстановка.
•Желание и умение работать на месте.
• Возможны деловые поездки от 0% до 5% на конференции и/или другие объекты, связанные с Penumbra.
â¢Потенциальное воздействие патогенов, передающихся через кровь.
â¢Требуется подъем и перемещение груза весом до 25 фунтов.
• Должна иметь возможность перемещаться между зданиями и этажами.
• Должен быть в состоянии оставаться неподвижным и использовать компьютер или другое стандартное офисное оборудование, такое как принтер или копировальный аппарат, в течение длительного периода времени каждый день.
• Должен уметь читать, готовить электронные письма, а также создавать документы и таблицы.
• Должен иметь возможность передвигаться по офису и получать доступ к картотечным шкафам или расходным материалам по мере необходимости.
• Должен иметь возможность ежедневно общаться и обмениваться точной информацией с сотрудниками всех уровней. Должен иметь возможность ежедневно общаться и обмениваться точной информацией с сотрудниками всех уровней.
Базовый диапазон оплаты в час: 50,00–80,00 долларов США.
Индивидуальная компенсация будет варьироваться в зависимости от таких факторов, как квалификация, уровень квалификации, компетенции и место работы.
\п
\n Что мы предлагаем
• Атмосфера совместной командной работы, в которой обучение происходит постоянно, а производительность вознаграждается.
• Возможность стать частью команды, которая революционизирует лечение некоторых из самых разрушительных заболеваний в мире.…
Источник: Remote OK (https://remoteOK.com/remote-jobs/remote-clinical-data-manager-penumbra-1137550).
Временный менеджер по клиническим данным выступает в качестве ведущего менеджера по данным для одного или нескольких проектов, применяет опыт управления данными в клинических исследованиях и использует функциональные знания о логистике клинических исследований для обеспечения качества и целостности данных клинических исследований. CDM работает в многофункциональных командах и поддерживает проекты клинических исследований в качестве эксперта по предметной области (SME).
Мы ищем временного менеджера по клиническим данным, который сможет посвятить 20 часов в неделю поддержке текущей исследовательской деятельности. Первоначальное задание рассчитано на 6 месяцев, но может быть продлено для удовлетворения потребностей нашей команды. Кандидаты должны иметь право жить и работать в США.
Конкретные обязанности и ответственность
â¢Независимо руководить и/или выполнять все действия по управлению данными в рамках назначенного исследования (например, запуск исследования, проведение исследования, закрытие исследования и составление отчетности). *
• Выполнять функции МСП по управлению данными в многопрофильных проектных группах, предоставляя специальные знания по разработке графика, определению результатов управления данными и требованиям к ресурсам. *
• Участвовать в создании, анализе и поддержании сроков проекта, а также отслеживать ход деятельности по управлению данными. *
â¢Осуществлять надзор за CRO управления данными и другими поставщиками для обеспечения соблюдения протокола, внешних/внутренних стандартов, надлежащей клинической практики (GCP), применимых нормативных руководств, СОП и других соответствующих руководств.
â¢Убедитесь, что документация по управлению данными хранится/архивируется в соответствии с применимыми Penumbra и нормативными требованиями. *
• Взаимодействие с командой по управлению данными, биостатистике, клиническим и медицинским вопросам для обеспечения целостности и качества данных. *
â¢Вносить идеи в развитие отдела, определяя области для улучшения (например, СОП, процессы).
• Участвует в проверках и проверках. *
• Посещайте собрания следователей, когда их просят провести обучение по заполнению данных CRF.
• Отвечает за создание учебных материалов и обучение CRA для обеспечения единообразия ввода данных на объектах. *
• Обеспечивать обучение департаментов DM и других команд, по мере необходимости.
• Использует отчеты для отслеживания хода исследования и обеспечения своевременности и соответствия ожиданиям по качеству.
• Соблюдать Систему управления качеством (СМК) Компании, а также внутренние и международные правила, стандарты и процедуры системы качества. *
• Понимать соответствующие принципы безопасности, конфиденциальности и соответствия требованиям и соблюдать правила, стандарты и процедуры, применимые к Компании. *
â¢Убедиться, что другие члены отдела соблюдают СМК, правила, стандарты и процедуры. *
• Выполнение других должностных обязанностей в соответствии с поручениями.
*Указывает на важную функцию роли
Требуемая квалификация
Минимальное образование и опыт
• Степень бакалавра и более 5 лет работы в сфере медицинского оборудования, фармацевтической компании или аналогичной среде (например, CRO); или эквивалентное сочетание образования и опыта
Предпочтительная квалификация
â¢Степень магистра с 3+ годами опыта клинических исследований, предпочтительно фармацевтическая компания
â¢Тщательное знание эффективных методов управления клиническими данными; Сертифицированный специалист CCDM будет плюсом.
â¢Должен иметь большой опыт работы с системами, используемыми для электронного сбора данных клинических исследований (например, iMedidata Rave, InForm, eClinicalOS, RedCap).
â¢Эта должность должна иметь опыт работы в нормативных испытаниях в сфере медицинского оборудования и/или фармацевтической промышленности.
â¢Должность требует технических, организационных, аналитических и сильных коммуникативных навыков.
â¢Знание нормативных требований, касающихся качества данных и управления данными.
â¢Подтвержденный опыт и глубокое понимание всех аспектов управления данными.
â¢Способность эффективно управлять изменениями и множеством приоритетов.
• Способность действовать самостоятельно и достигать результатов; способность эффективно работать с сотрудниками и деловыми контактами, а также позитивное отношение к обслуживанию.
â¢Знания в области непрерывного совершенствования, управления проектами, управления изменениями и управления рисками.
â¢Требуется опыт работы в сфере медицинского оборудования, фармацевтической, биотехнологической или другой регулируемой отрасли.
â¢Умение работать с MS Word, Excel, PowerPoint.
Условия работы
â¢Общая офисная обстановка.
•Желание и умение работать на месте.
• Возможны деловые поездки от 0% до 5% на конференции и/или другие объекты, связанные с Penumbra.
â¢Потенциальное воздействие патогенов, передающихся через кровь.
â¢Требуется подъем и перемещение груза весом до 25 фунтов.
• Должна иметь возможность перемещаться между зданиями и этажами.
• Должен быть в состоянии оставаться неподвижным и использовать компьютер или другое стандартное офисное оборудование, такое как принтер или копировальный аппарат, в течение длительного периода времени каждый день.
• Должен уметь читать, готовить электронные письма, а также создавать документы и таблицы.
• Должен иметь возможность передвигаться по офису и получать доступ к картотечным шкафам или расходным материалам по мере необходимости.
• Должен иметь возможность ежедневно общаться и обмениваться точной информацией с сотрудниками всех уровней. Должен иметь возможность ежедневно общаться и обмениваться точной информацией с сотрудниками всех уровней.
Базовый диапазон оплаты в час: 50,00–80,00 долларов США.
Индивидуальная компенсация будет варьироваться в зависимости от таких факторов, как квалификация, уровень квалификации, компетенции и место работы.
\п
\n Что мы предлагаем
• Атмосфера совместной командной работы, в которой обучение происходит постоянно, а производительность вознаграждается.
• Возможность стать частью команды, которая революционизирует лечение некоторых из самых разрушительных заболеваний в мире.…
Источник: Remote OK (https://remoteOK.com/remote-jobs/remote-clinical-data-manager-penumbra-1137550).
Это объявление получено из партнерского фида. Оформляйте заказ на исходном сайте.
Источник: Penumbra
Объявление предоставлено Penumbra.
