Εργασία
Από ροή συνεργάτη
Υπεύθυνος κλινικών δεδομένων
Τιμή κατόπιν αιτήματος
Λεπτομέρειες
- Τύπος απασχόλησης
- Πλήρης απασχόληση
- Απομακρυσμένα
- Ναι
- Εταιρεία
- Penumbra
Περιγραφή
Μεταφρασμένο αυτόματα από English. Το πρωτότυπο κείμενο είναι το επίσημο. Μηχανική μετάφραση — ετοιμάζεται μια πιο ακριβής έκδοση.
Γενική Περίληψη
Ο προσωρινός Διαχειριστής Κλινικών Δεδομένων ενεργεί ως επικεφαλής διαχειριστής δεδομένων για ένα ή περισσότερα έργα, εφαρμόζει εμπειρία διαχείρισης δεδομένων σε κλινικές δοκιμές και χρησιμοποιεί λειτουργικές γνώσεις σχετικά με την επιμελητεία των κλινικών δοκιμών για να διασφαλίσει την ποιότητα και την ακεραιότητα των δεδομένων κλινικών δοκιμών. Το CDM εργάζεται σε πολυλειτουργικές ομάδες και υποστηρίζει έργα κλινικών δοκιμών ως ειδικός σε θέματα του τμήματος (SME).
Αναζητούμε έναν προσωρινό διαχειριστή κλινικών δεδομένων που μπορεί να αφιερώσει 20 ώρες την εβδομάδα για να υποστηρίξει τις τρέχουσες δραστηριότητες μελέτης. Η αρχική ανάθεση είναι για 6 μήνες, αλλά μπορεί να παραταθεί για να καλύψει τις ανάγκες της Ομάδας μας. Οι υποψήφιοι πρέπει να είναι επιλέξιμοι να ζήσουν και να εργαστούν στις ΗΠΑ.
Ειδικά Καθήκοντα και Ευθύνες
â¢Καθοδηγήστε και/ή εκτελέστε ανεξάρτητα όλες τις δραστηριότητες διαχείρισης δεδομένων στο πλαίσιο μιας εκχωρημένης μελέτης (π.χ. έναρξη μελέτης, διεξαγωγή μελέτης, κλείσιμο μελέτης και αναφορά). *
â¢Υπηρεσία ως ΜΜΕ διαχείρισης δεδομένων σε πολυεπιστημονικές ομάδες έργων που παρέχουν ειδική τεχνογνωσία για την ανάπτυξη χρονοδιαγράμματος, τον προσδιορισμό των παραδοτέων διαχείρισης δεδομένων και τις απαιτήσεις πόρων. *
â¢Συμμετέχετε στη δημιουργία, αναθεώρηση και συντήρηση των χρονοδιαγραμμάτων του έργου και παρακολουθείτε την πρόοδο των δραστηριοτήτων διαχείρισης δεδομένων. *
â¢Παρέχετε επίβλεψη στον CRO Διαχείρισης Δεδομένων και σε άλλους προμηθευτές για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με το πρωτόκολλο, τα εξωτερικά/εσωτερικά πρότυπα, τις καλές κλινικές πρακτικές (GCP), τις ισχύουσες ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές, τα SOP και άλλες σχετικές οδηγίες.
â¢Βεβαιωθείτε ότι η τεκμηρίωση διαχείρισης δεδομένων έχει αρχειοθετηθεί/αρχειοθετηθεί σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις Penumbra και τις κανονιστικές απαιτήσεις. *
â¢Αλληλεπιδράστε με την ομάδα διαχείρισης δεδομένων, βιοστατιστικής, κλινικών υποθέσεων και ιατρικών υποθέσεων για να διασφαλίσετε την ακεραιότητα και την ποιότητα των δεδομένων. *
â¢Συμβάλετε ιδέες στην ανάπτυξη του τμήματος, εντοπίζοντας τομείς προς βελτίωση (π.χ. SOP, διαδικασίες)
â¢Συμμετέχει σε ελέγχους και επιθεωρήσεις. *
â¢Παρακολουθήστε σε συναντήσεις ερευνητών όταν σας ζητηθεί να παράσχετε εκπαίδευση σχετικά με τη συμπλήρωση δεδομένων CRF.
â¢Υπεύθυνος για τη δημιουργία εκπαιδευτικού υλικού και την εκπαίδευση των ΟΑΠΙ για τη διασφάλιση της συνέπειας της εισαγωγής δεδομένων στις τοποθεσίες. *
â¢Παρέχετε εκπαίδευση στο τμήμα DM και σε άλλες ομάδες, όπως απαιτείται.
â¢Χρησιμοποιεί αναφορές για να παρακολουθεί την πρόοδο της μελέτης και να διασφαλίζει ότι οι προσδοκίες επικαιρότητας και ποιότητας ικανοποιούνται.
â¢Τηρείτε το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) της Εταιρείας, καθώς και τους εγχώριους και παγκόσμιους κανονισμούς, πρότυπα και διαδικασίες συστημάτων ποιότητας. *
â¢Κατανοήστε τις σχετικές αρχές ασφάλειας, απορρήτου και συμμόρφωσης και συμμορφώνεστε με τους κανονισμούς, τα πρότυπα και τις διαδικασίες που ισχύουν για την Εταιρεία. *
â¢Βεβαιωθείτε ότι τα άλλα μέλη του τμήματος ακολουθούν το QMS, τους κανονισμούς, τα πρότυπα και τις διαδικασίες. *
â¢Εκτελέστε άλλα καθήκοντα που σχετίζονται με την εργασία όπως σας έχουν ανατεθεί.
*Δηλώνει μια ουσιαστική λειτουργία του ρόλου
Απαιτούμενα Προσόντα
Ελάχιστη εκπαίδευση και εμπειρία
â¢Πτυχίο με 5+ έτη σε ιατρική συσκευή, φαρμακευτική εταιρεία ή παρόμοιο περιβάλλον (π.χ. CRO). ή ισοδύναμο συνδυασμό εκπαίδευσης και εμπειρίας
Προτιμώμενα προσόντα
Μεταπτυχιακό δίπλωμα με 3+ χρόνια κλινικής έρευνας, προτιμάται φαρμακευτική εταιρεία
â¢Ενδελεχής γνώση αποτελεσματικών πρακτικών διαχείρισης κλινικών δεδομένων. Επαγγελματίας με πιστοποίηση CCDM ένα συν
â¢Πρέπει να έχει ισχυρή εμπειρία με συστήματα που χρησιμοποιούνται για την ηλεκτρονική καταγραφή δεδομένων κλινικών δοκιμών (π.χ. iMedidata Rave, InForm, eClinicalOS, RedCap)
â¢Αυτή η θέση πρέπει να έχει εμπειρία εργασίας σε ρυθμιστικές δοκιμές στον κλάδο ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή/και φαρμακευτικών προϊόντων
â¢Η θέση απαιτεί τεχνικές, οργανωτικές, αναλυτικές και ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας
â¢Γνώση ρυθμιστικών κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ποιότητα και τη διαχείριση δεδομένων
⢠Αποδεδειγμένη εμπειρία και εις βάθος κατανόηση όλων των πτυχών της Διαχείρισης Δεδομένων
â¢Ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης αλλαγών και πολλαπλών προτεραιοτήτων
â¢Ικανότητα να λειτουργεί ανεξάρτητα και να επιτυγχάνει αποτελέσματα. ικανότητα αποτελεσματικής αντιμετώπισης των εργαζομένων και των επιχειρηματικών επαφών και μεταφέρει μια θετική στάση προσανατολισμένη στις υπηρεσίες
â¢Γνώση συνεχούς βελτίωσης, διαχείρισης έργου, διαχείρισης αλλαγών και διαχείρισης κινδύνου
â¢Απαιτείται ιατρικές συσκευές, φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές ή άλλη ελεγχόμενη εμπειρία στον κλάδο
â¢Επάρκεια σε MS Word, Excel και PowerPoint
Συνθήκες Εργασίας
â¢Γενικό περιβάλλον γραφείου
â¢Προθυμία και ικανότητα εργασίας επί τόπου.
â¢Μπορεί να έχει επαγγελματικά ταξίδια από 0% - 5% σε συνέδρια ή/και άλλες εγκαταστάσεις που σχετίζονται με την Penumbra.
â¢Πιθανή έκθεση σε παθογόνα που μεταδίδονται στο αίμα
â¢Απαιτεί λίγη ανύψωση και μετακίνηση έως και 25 κιλών
â¢Πρέπει να μπορεί να μετακινείται μεταξύ κτιρίων και ορόφων.
â¢Πρέπει να μπορεί να παραμένει ακίνητος και να χρησιμοποιεί υπολογιστή ή άλλο τυπικό εξοπλισμό γραφείου, όπως εκτυπωτή ή μηχανή αντιγραφής, για μεγάλο χρονικό διάστημα κάθε μέρα.
â¢Πρέπει να μπορεί να διαβάζει, να προετοιμάζει μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και να δημιουργεί έγγραφα και υπολογιστικά φύλλα.
â¢Πρέπει να μπορεί να μετακινείται εντός του γραφείου και να έχει πρόσβαση σε ντουλάπια αρχείων ή προμήθειες, όπως απαιτείται.
â¢Πρέπει να είναι σε θέση να επικοινωνεί και να ανταλλάσσει ακριβείς πληροφορίες με τους υπαλλήλους σε όλα τα επίπεδα σε καθημερινή βάση. Πρέπει να είναι σε θέση να επικοινωνεί και να ανταλλάσσει ακριβείς πληροφορίες με τους εργαζόμενους σε όλα τα επίπεδα σε καθημερινή βάση.
Βασικό εύρος πληρωμής ανά ώρα: 50,00 $ - 80,00 $
Η ατομική αποζημίωση θα ποικίλλει ανάλογα με παράγοντες όπως τα προσόντα, το επίπεδο δεξιοτήτων, τις ικανότητες και τον τόπο εργασίας.
\n
\n Τι Προσφέρουμε
⢠Ένα περιβάλλον συνεργασίας ομαδικής εργασίας όπου η μάθηση είναι συνεχής και η απόδοση ανταμείβεται.
â¢ Η ευκαιρία να γίνετε μέλος της ομάδας που φέρνει επανάσταση στη θεραπεία ορισμένων από τις πιο καταστροφικές ασθένειες στον κόσμο.…
Πηγή: Remote OK (https://remoteOK.com/remote-jobs/remote-clinical-data-manager-penumbra-1137550)
Ο προσωρινός Διαχειριστής Κλινικών Δεδομένων ενεργεί ως επικεφαλής διαχειριστής δεδομένων για ένα ή περισσότερα έργα, εφαρμόζει εμπειρία διαχείρισης δεδομένων σε κλινικές δοκιμές και χρησιμοποιεί λειτουργικές γνώσεις σχετικά με την επιμελητεία των κλινικών δοκιμών για να διασφαλίσει την ποιότητα και την ακεραιότητα των δεδομένων κλινικών δοκιμών. Το CDM εργάζεται σε πολυλειτουργικές ομάδες και υποστηρίζει έργα κλινικών δοκιμών ως ειδικός σε θέματα του τμήματος (SME).
Αναζητούμε έναν προσωρινό διαχειριστή κλινικών δεδομένων που μπορεί να αφιερώσει 20 ώρες την εβδομάδα για να υποστηρίξει τις τρέχουσες δραστηριότητες μελέτης. Η αρχική ανάθεση είναι για 6 μήνες, αλλά μπορεί να παραταθεί για να καλύψει τις ανάγκες της Ομάδας μας. Οι υποψήφιοι πρέπει να είναι επιλέξιμοι να ζήσουν και να εργαστούν στις ΗΠΑ.
Ειδικά Καθήκοντα και Ευθύνες
â¢Καθοδηγήστε και/ή εκτελέστε ανεξάρτητα όλες τις δραστηριότητες διαχείρισης δεδομένων στο πλαίσιο μιας εκχωρημένης μελέτης (π.χ. έναρξη μελέτης, διεξαγωγή μελέτης, κλείσιμο μελέτης και αναφορά). *
â¢Υπηρεσία ως ΜΜΕ διαχείρισης δεδομένων σε πολυεπιστημονικές ομάδες έργων που παρέχουν ειδική τεχνογνωσία για την ανάπτυξη χρονοδιαγράμματος, τον προσδιορισμό των παραδοτέων διαχείρισης δεδομένων και τις απαιτήσεις πόρων. *
â¢Συμμετέχετε στη δημιουργία, αναθεώρηση και συντήρηση των χρονοδιαγραμμάτων του έργου και παρακολουθείτε την πρόοδο των δραστηριοτήτων διαχείρισης δεδομένων. *
â¢Παρέχετε επίβλεψη στον CRO Διαχείρισης Δεδομένων και σε άλλους προμηθευτές για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με το πρωτόκολλο, τα εξωτερικά/εσωτερικά πρότυπα, τις καλές κλινικές πρακτικές (GCP), τις ισχύουσες ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές, τα SOP και άλλες σχετικές οδηγίες.
â¢Βεβαιωθείτε ότι η τεκμηρίωση διαχείρισης δεδομένων έχει αρχειοθετηθεί/αρχειοθετηθεί σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις Penumbra και τις κανονιστικές απαιτήσεις. *
â¢Αλληλεπιδράστε με την ομάδα διαχείρισης δεδομένων, βιοστατιστικής, κλινικών υποθέσεων και ιατρικών υποθέσεων για να διασφαλίσετε την ακεραιότητα και την ποιότητα των δεδομένων. *
â¢Συμβάλετε ιδέες στην ανάπτυξη του τμήματος, εντοπίζοντας τομείς προς βελτίωση (π.χ. SOP, διαδικασίες)
â¢Συμμετέχει σε ελέγχους και επιθεωρήσεις. *
â¢Παρακολουθήστε σε συναντήσεις ερευνητών όταν σας ζητηθεί να παράσχετε εκπαίδευση σχετικά με τη συμπλήρωση δεδομένων CRF.
â¢Υπεύθυνος για τη δημιουργία εκπαιδευτικού υλικού και την εκπαίδευση των ΟΑΠΙ για τη διασφάλιση της συνέπειας της εισαγωγής δεδομένων στις τοποθεσίες. *
â¢Παρέχετε εκπαίδευση στο τμήμα DM και σε άλλες ομάδες, όπως απαιτείται.
â¢Χρησιμοποιεί αναφορές για να παρακολουθεί την πρόοδο της μελέτης και να διασφαλίζει ότι οι προσδοκίες επικαιρότητας και ποιότητας ικανοποιούνται.
â¢Τηρείτε το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) της Εταιρείας, καθώς και τους εγχώριους και παγκόσμιους κανονισμούς, πρότυπα και διαδικασίες συστημάτων ποιότητας. *
â¢Κατανοήστε τις σχετικές αρχές ασφάλειας, απορρήτου και συμμόρφωσης και συμμορφώνεστε με τους κανονισμούς, τα πρότυπα και τις διαδικασίες που ισχύουν για την Εταιρεία. *
â¢Βεβαιωθείτε ότι τα άλλα μέλη του τμήματος ακολουθούν το QMS, τους κανονισμούς, τα πρότυπα και τις διαδικασίες. *
â¢Εκτελέστε άλλα καθήκοντα που σχετίζονται με την εργασία όπως σας έχουν ανατεθεί.
*Δηλώνει μια ουσιαστική λειτουργία του ρόλου
Απαιτούμενα Προσόντα
Ελάχιστη εκπαίδευση και εμπειρία
â¢Πτυχίο με 5+ έτη σε ιατρική συσκευή, φαρμακευτική εταιρεία ή παρόμοιο περιβάλλον (π.χ. CRO). ή ισοδύναμο συνδυασμό εκπαίδευσης και εμπειρίας
Προτιμώμενα προσόντα
Μεταπτυχιακό δίπλωμα με 3+ χρόνια κλινικής έρευνας, προτιμάται φαρμακευτική εταιρεία
â¢Ενδελεχής γνώση αποτελεσματικών πρακτικών διαχείρισης κλινικών δεδομένων. Επαγγελματίας με πιστοποίηση CCDM ένα συν
â¢Πρέπει να έχει ισχυρή εμπειρία με συστήματα που χρησιμοποιούνται για την ηλεκτρονική καταγραφή δεδομένων κλινικών δοκιμών (π.χ. iMedidata Rave, InForm, eClinicalOS, RedCap)
â¢Αυτή η θέση πρέπει να έχει εμπειρία εργασίας σε ρυθμιστικές δοκιμές στον κλάδο ιατροτεχνολογικών προϊόντων ή/και φαρμακευτικών προϊόντων
â¢Η θέση απαιτεί τεχνικές, οργανωτικές, αναλυτικές και ισχυρές δεξιότητες επικοινωνίας
â¢Γνώση ρυθμιστικών κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την ποιότητα και τη διαχείριση δεδομένων
⢠Αποδεδειγμένη εμπειρία και εις βάθος κατανόηση όλων των πτυχών της Διαχείρισης Δεδομένων
â¢Ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης αλλαγών και πολλαπλών προτεραιοτήτων
â¢Ικανότητα να λειτουργεί ανεξάρτητα και να επιτυγχάνει αποτελέσματα. ικανότητα αποτελεσματικής αντιμετώπισης των εργαζομένων και των επιχειρηματικών επαφών και μεταφέρει μια θετική στάση προσανατολισμένη στις υπηρεσίες
â¢Γνώση συνεχούς βελτίωσης, διαχείρισης έργου, διαχείρισης αλλαγών και διαχείρισης κινδύνου
â¢Απαιτείται ιατρικές συσκευές, φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές ή άλλη ελεγχόμενη εμπειρία στον κλάδο
â¢Επάρκεια σε MS Word, Excel και PowerPoint
Συνθήκες Εργασίας
â¢Γενικό περιβάλλον γραφείου
â¢Προθυμία και ικανότητα εργασίας επί τόπου.
â¢Μπορεί να έχει επαγγελματικά ταξίδια από 0% - 5% σε συνέδρια ή/και άλλες εγκαταστάσεις που σχετίζονται με την Penumbra.
â¢Πιθανή έκθεση σε παθογόνα που μεταδίδονται στο αίμα
â¢Απαιτεί λίγη ανύψωση και μετακίνηση έως και 25 κιλών
â¢Πρέπει να μπορεί να μετακινείται μεταξύ κτιρίων και ορόφων.
â¢Πρέπει να μπορεί να παραμένει ακίνητος και να χρησιμοποιεί υπολογιστή ή άλλο τυπικό εξοπλισμό γραφείου, όπως εκτυπωτή ή μηχανή αντιγραφής, για μεγάλο χρονικό διάστημα κάθε μέρα.
â¢Πρέπει να μπορεί να διαβάζει, να προετοιμάζει μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και να δημιουργεί έγγραφα και υπολογιστικά φύλλα.
â¢Πρέπει να μπορεί να μετακινείται εντός του γραφείου και να έχει πρόσβαση σε ντουλάπια αρχείων ή προμήθειες, όπως απαιτείται.
â¢Πρέπει να είναι σε θέση να επικοινωνεί και να ανταλλάσσει ακριβείς πληροφορίες με τους υπαλλήλους σε όλα τα επίπεδα σε καθημερινή βάση. Πρέπει να είναι σε θέση να επικοινωνεί και να ανταλλάσσει ακριβείς πληροφορίες με τους εργαζόμενους σε όλα τα επίπεδα σε καθημερινή βάση.
Βασικό εύρος πληρωμής ανά ώρα: 50,00 $ - 80,00 $
Η ατομική αποζημίωση θα ποικίλλει ανάλογα με παράγοντες όπως τα προσόντα, το επίπεδο δεξιοτήτων, τις ικανότητες και τον τόπο εργασίας.
\n
\n Τι Προσφέρουμε
⢠Ένα περιβάλλον συνεργασίας ομαδικής εργασίας όπου η μάθηση είναι συνεχής και η απόδοση ανταμείβεται.
â¢ Η ευκαιρία να γίνετε μέλος της ομάδας που φέρνει επανάσταση στη θεραπεία ορισμένων από τις πιο καταστροφικές ασθένειες στον κόσμο.…
Πηγή: Remote OK (https://remoteOK.com/remote-jobs/remote-clinical-data-manager-penumbra-1137550)
Αυτή η αγγελία προέρχεται από ροή συνεργάτη. Εφαρμόστε την στη ιστοσελίδα προέλευσης.
Πηγή: Penumbra
Καταχώριση από Penumbra.
