Менеджер проектов по качеству

Категория: Фармацевтика

Местоположение:

Предпочтительные регионы: Великобритания и ЕС.

Командировки: требуются гибкие и периодические командировки, в том числе краткосрочные поездки, когда возникают потребности в проекте.

В Oximio мы помогаем ускорить клинические исследования, предоставляя надежные логистические решения для клинических исследований по всему миру.
Мы ищем менеджера проектов по качеству, который возьмет на себя ответственность за аспекты качества крупных стратегических и бизнес-проектов в Oximio.
Это недавно созданная должность, созданная для обеспечения специализированной поддержки управления проектами для сложных инициатив, таких как слияния и поглощения, интеграция компаний, крупные внедрения и другие стратегические проекты. Эта роль будет обеспечивать определение, оценку и успешную интеграцию требований к качеству и нормативным требованиям на протяжении всего жизненного цикла проекта.
Тесно сотрудничая с директором по качеству, генеральным директором и старшими заинтересованными сторонами, вы будете координировать деятельность, связанную с качеством, в Oximio, а также в недавно приобретенных или интегрированных предприятиях, помогая превратить стратегические решения в практические и соответствующие планам реализации.
Подчиняясь начальнику отдела качества, вы будете:

• Руководить и координировать работу по обеспечению качества крупных стратегических проектов, включая слияния и поглощения и деятельность по интеграции бизнеса.

• Проводить оценку качества и нормативных пробелов для выявления различий между Oximio и новыми или существующими бизнес-операциями.

• Разрабатывать и координировать планы интеграции качества, определяя процессы, системы, документацию и средства контроля, которые необходимо внедрить, изменить или гармонизировать.

• Выполнять и координировать оценки рисков и обеспечивать выявление, документирование и надлежащее устранение рисков качества и нормативных требований.

• Оценивать влияние стратегических проектов на GxP, GDP, ISO и другие применимые требования к качеству и нормативные требования.

• Работать со старшими заинтересованными сторонами и межфункциональными командами для определения целей, приоритетов, действий и сроков проекта с точки зрения качества.

• Сотрудничать с отделами качества, эксплуатации, ИТ, юридическими и другими бизнес-подразделениями для обеспечения успешной реализации проекта.

• Работать напрямую с заинтересованными сторонами из приобретенных компаний, партнерами и другими внешними организациями во время мероприятий по интеграции и трансформации.

• Поддержка оценки и внедрения новых процессов, систем и операционных моделей в рамках крупных проектов.

• Контролировать деятельность проекта, связанную с качеством, выявлять риски или пробелы и обеспечивать выполнение согласованных действий до завершения.

• Предоставлять четкие обновления и рекомендации директору по качеству и высшему руководству.

• Возьмите на себя ответственность за проекты, связанные с качеством, которые требуют специального управления и координации.

• При необходимости предоставлять дополнительную поддержку качества, включая временную поддержку для оперативной деятельности по обеспечению качества в Oximio.

Требования

• Степень бакалавра в области качества, наук о жизни, фармацевтических наук или смежных областях.

• Большой профессиональный опыт в области качества и/или регулирования в строго регулируемой отрасли.

•
Опыт управления проектами, в идеале управление сложными, кросс-функциональными или стратегическими проектами.

• Хорошее практическое знание требований GxP и GDP, а также знание соответствующих стандартов ISO.

• Опыт проведения оценок рисков, анализа пробелов, оценки процессов и мероприятий по улучшению качества.

• Опыт выполнения различных функций и координации заинтересованных сторон для реализации сложных проектов.

• Опыт работы в проектах слияний и поглощений, бизнес-интеграции, внедрения или трансформации очень желателен. Непосредственный опыт руководства приобретением не требуется.

• Отличные коммуникативные навыки и навыки управления заинтересованными сторонами, включая уверенность при работе с высшим руководством и внешними заинтересованными сторонами.

• Хорошее рабочее знание английского языка.

Преимущества

• Присоединяйтесь к растущей международной компании, поддерживающей клинические исследования по всему миру.

• Возьмите на себя ответственность за высокоэффективные проекты, напрямую связанные с ростом и стратегическим развитием Oximio.

• Получите доступ к вопросам слияний и поглощений, бизнес-интеграции, трансформации и стратегического управления проектами.

• Возможность сформировать новую должность и развить функцию управления проектами качества в Oximio.

• Возможности профессионального развития в международной и целеустремленной среде.

Подробности Первоначально опубликовано в Гималаях.

Источник: Гималаи (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)