Chef de projet qualité

Catégorie : Pharma

Localisation :

Emplacements préférés : Royaume-Uni et UE

Déplacements : déplacements flexibles et occasionnels requis, y compris des déplacements à court préavis lorsque les besoins du projet se font sentir

Chez Oximio, nous contribuons à accélérer la recherche clinique en fournissant des solutions logistiques d'essais cliniques fiables à travers le monde.
Nous recherchons un chef de projet qualité pour s'approprier les aspects qualité des grands projets stratégiques et commerciaux au sein d'Oximio.
Il s'agit d'un rôle nouvellement créé pour fournir un soutien dédié à la gestion de projet pour des initiatives complexes telles que les fusions et acquisitions, les intégrations d'entreprises, les mises en œuvre majeures et d'autres projets stratégiques. Le rôle garantira que les exigences de qualité et réglementaires sont identifiées, évaluées et intégrées avec succès tout au long du cycle de vie du projet.
En étroite collaboration avec le directeur de la qualité, le PDG et les principales parties prenantes, vous coordonnerez les activités liées à la qualité au sein d'Oximio et des entreprises nouvellement acquises ou intégrées, aidant ainsi à transformer les décisions stratégiques en plans de mise en œuvre pratiques et conformes.
Rattaché au Directeur Qualité, vous :

• Diriger et coordonner le flux de travail de qualité des projets stratégiques majeurs, y compris les activités de fusions et acquisitions et d'intégration commerciale.

• Mener des évaluations de la qualité et des lacunes réglementaires pour identifier les différences entre Oximio et les opérations commerciales nouvelles ou existantes.

• Développer et coordonner des plans d'intégration de la qualité, en identifiant les processus, les systèmes, la documentation et les contrôles qui doivent être mis en œuvre, modifiés ou harmonisés.

• Effectuer et coordonner les évaluations des risques et s'assurer que les risques liés à la qualité et à la réglementation sont identifiés, documentés et traités de manière appropriée.

• Évaluer l'impact des projets stratégiques sur GxP, GDP, ISO et autres exigences de qualité et réglementaires applicables.

• Travailler avec les parties prenantes senior et les équipes interfonctionnelles pour définir les objectifs, les priorités, les actions et les échéanciers du projet dans une perspective de qualité.

• Collaborer avec les fonctions qualité, opérations, informatique, juridique et autres fonctions commerciales pour assurer la réussite du projet.

• Travailler directement avec les parties prenantes des sociétés acquises, les partenaires et autres organisations externes lors des activités d'intégration et de transformation.

• Soutenir l'évaluation et la mise en œuvre de nouveaux processus, systèmes et modèles opérationnels dans le cadre de projets majeurs.

• Surveiller les activités du projet liées à la qualité, identifier les risques ou les lacunes et garantir que les actions convenues sont suivies jusqu'à leur achèvement.

• Fournir des mises à jour et des recommandations claires au responsable de la qualité et à l'équipe de haute direction.

• S'approprier les projets liés à la qualité qui nécessitent une gestion et une coordination de projet dédiées.

• Fournir un soutien qualité supplémentaire lorsque cela est nécessaire, y compris un soutien temporaire pour les activités opérationnelles de qualité au sein d'Oximio.

Exigences

• Baccalauréat en qualité, sciences de la vie, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.

• Solide expérience professionnelle en qualité et/ou affaires réglementaires au sein d'un secteur hautement réglementé.

•
Expérience en gestion de projet, idéalement en gestion de projets complexes, transversaux ou stratégiques.

• Bonne connaissance pratique des exigences GxP et GDP, avec connaissance des normes ISO pertinentes.

• Expérience en matière d'évaluation des risques, d'analyse des écarts, d'évaluation des processus et d'activités d'amélioration de la qualité.

• Expérience de travail dans plusieurs fonctions et de coordination des parties prenantes pour réaliser des projets complexes.

• Une expérience dans des projets de fusions et acquisitions, d'intégration d'entreprises, de mise en œuvre ou de transformation est hautement souhaitable. Une expérience directe dans la direction d’une acquisition n’est pas requise.

• Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes, y compris la confiance en soi pour travailler avec la haute direction et les parties prenantes externes.

• Bonne connaissance pratique de l'anglais.

Avantages

• Rejoignez une entreprise internationale en pleine croissance qui soutient la recherche clinique dans le monde entier.

• S'approprier des projets à fort impact directement liés à la croissance et au développement stratégique d'Oximio.

• Bénéficiez d'une exposition aux fusions et acquisitions, à l'intégration commerciale, à la transformation et à la gestion de projets stratégiques.

• Possibilité de façonner un rôle nouvellement créé et de développer la fonction de gestion de projet qualité chez Oximio.

• Opportunités de développement professionnel dans un environnement international et axé sur un objectif précis.

Détails Publié initialement sur Himalaya

Source : Himalaya (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)