Gerente de Proyectos de Calidad

Categoría: Farmacéutica

Ubicación:

Ubicaciones preferidas: Reino Unido y UE

Viajes: Se requieren viajes flexibles y ocasionales, incluidos viajes con poca antelación cuando surgen necesidades del proyecto.

En Oximio, ayudamos a acelerar la investigación clínica brindando soluciones logísticas confiables para ensayos clínicos en todo el mundo.
Estamos buscando un Gerente de Proyectos de Calidad para hacerse cargo de los aspectos de calidad de los principales proyectos estratégicos y comerciales en Oximio.
Se trata de una función recientemente establecida creada para brindar apoyo dedicado a la gestión de proyectos para iniciativas complejas como fusiones y adquisiciones, integraciones de empresas, implementaciones importantes y otros proyectos estratégicos. La función garantizará que los requisitos regulatorios y de calidad se identifiquen, evalúen e integren con éxito durante todo el ciclo de vida del proyecto.
Al trabajar en estrecha colaboración con el director de calidad, el director ejecutivo y las partes interesadas de alto nivel, coordinará las actividades relacionadas con la calidad en Oximio y en las empresas recientemente adquiridas o integradas, ayudando a convertir las decisiones estratégicas en planes de implementación prácticos y conformes.
Reportando al Director de Calidad, podrás:

• Liderar y coordinar el flujo de trabajo de calidad de los principales proyectos estratégicos, incluidas fusiones y adquisiciones y actividades de integración empresarial.

• Realizar evaluaciones de calidad y brechas regulatorias para identificar diferencias entre Oximio y operaciones comerciales nuevas o existentes.

• Desarrollar y coordinar planes de integración de la calidad, identificando procesos, sistemas, documentación y controles que deben implementarse, modificarse o armonizarse.

• Realizar y coordinar evaluaciones de riesgos y garantizar que los riesgos regulatorios y de calidad se identifiquen, documenten y aborden adecuadamente.

• Evaluar el impacto de proyectos estratégicos en GxP, GDP, ISO y otros requisitos regulatorios y de calidad aplicables.

• Trabajar con partes interesadas de alto nivel y equipos multifuncionales para definir los objetivos, prioridades, acciones y cronogramas del proyecto desde una perspectiva de calidad.

• Colaborar con Calidad, Operaciones, TI, Legal y otras funciones comerciales para garantizar la entrega exitosa del proyecto.

• Trabajar directamente con partes interesadas de empresas adquiridas, socios y otras organizaciones externas durante las actividades de integración y transformación.

• Apoyar la evaluación e implementación de nuevos procesos, sistemas y modelos operativos como parte de grandes proyectos.

• Monitorear las actividades del proyecto relacionadas con la calidad, identificar riesgos o brechas y garantizar que las acciones acordadas se sigan hasta su finalización.

• Proporcionar actualizaciones y recomendaciones claras al Director de Calidad y al equipo de liderazgo senior.

• Asumir la propiedad de proyectos relacionados con la calidad que requieren una gestión y coordinación de proyectos dedicadas.

• Proporcionar soporte de calidad adicional cuando sea necesario, incluido soporte temporal para actividades operativas de Calidad en todo Oximio.

Requisitos

• Licenciatura en Calidad, Ciencias de la Vida, Ciencias Farmacéuticas o afines.

• Fuerte experiencia profesional en Calidad y/o Asuntos Regulatorios dentro de una industria altamente regulada.

•
Experiencia en gestión de proyectos, idealmente gestionando proyectos complejos, multifuncionales o estratégicos.

• Buen conocimiento práctico de los requisitos GxP y GDP, con conocimiento de las normas ISO relevantes.

• Experiencia en evaluaciones de riesgos, análisis de brechas, evaluación de procesos y actividades de mejora de la calidad.

• Experiencia trabajando en múltiples funciones y coordinando partes interesadas para entregar proyectos complejos.

• Es muy deseable tener experiencia en fusiones y adquisiciones, integración de negocios, implementación o proyectos de transformación. No se requiere experiencia directa liderando una adquisición.

• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de partes interesadas, incluida la confianza al trabajar con altos directivos y partes interesadas externas.

• Buen conocimiento práctico del inglés.

Beneficios

• Únase a una empresa internacional en crecimiento que apoya la investigación clínica en todo el mundo.

• Asumir la propiedad de proyectos de alto impacto directamente relacionados con el crecimiento y desarrollo estratégico de Oximio.

• Ganar exposición a fusiones y adquisiciones, integración empresarial, transformación y gestión de proyectos estratégicos.

• Oportunidad de dar forma a un rol recientemente establecido y desarrollar la función de gestión de proyectos de calidad en Oximio.

• Oportunidades de desarrollo profesional en un entorno internacional y orientado a propósitos.

Detalles Publicado originalmente en Himalaya

Fuente: Himalaya (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)