Kierownik Projektu Jakości

Kategoria: Farmacja

Lokalizacja:

Preferowane lokalizacje: Wielka Brytania i UE

Podróże: wymagane są elastyczne i okazjonalne podróże, w tym podróże z krótkim wyprzedzeniem, gdy pojawiają się potrzeby związane z projektem

W Oximio pomagamy przyspieszyć badania kliniczne, dostarczając niezawodne rozwiązania logistyczne do badań klinicznych na całym świecie.
Poszukujemy kierownika projektu ds. jakości, który przejmie odpowiedzialność za aspekty jakościowe głównych projektów strategicznych i biznesowych w całym Oximio.
Jest to nowo utworzona rola, stworzona w celu zapewnienia specjalistycznego wsparcia w zakresie zarządzania projektami w przypadku złożonych inicjatyw, takich jak fuzje i przejęcia, integracje firm, główne wdrożenia i inne projekty strategiczne. Rola ta zapewni identyfikację, ocenę i pomyślną integrację wymagań jakościowych i regulacyjnych przez cały cykl życia projektu.
Ściśle współpracując z dyrektorem ds. jakości, dyrektorem generalnym i interesariuszami wyższego szczebla, będziesz koordynować działania związane z jakością w Oximio oraz w nowo nabytych lub zintegrowanych firmach, pomagając przekształcić strategiczne decyzje w praktyczne i zgodne z przepisami plany wdrożenia.
Raportując do Dyrektora ds. Jakości będziesz:

• Kierowanie i koordynowanie strumienia prac związanych z jakością głównych projektów strategicznych, w tym fuzji i przejęć oraz działań związanych z integracją biznesową.

• Przeprowadzanie ocen jakości i luk regulacyjnych w celu zidentyfikowania różnic pomiędzy Oximio a nowymi lub istniejącymi operacjami biznesowymi.

• Opracowywać i koordynować plany integracji jakości, identyfikując procesy, systemy, dokumentację i kontrole, które należy wdrożyć, zmienić lub zharmonizować.

• Wykonywanie i koordynowanie ocen ryzyka oraz zapewnienie identyfikacji, udokumentowania i odpowiedniego uwzględnienia ryzyka jakościowego i regulacyjnego.

• Ocena wpływu projektów strategicznych na GxP, PKB, ISO i inne obowiązujące wymagania jakościowe i regulacyjne.

• Pracuj ze starszymi interesariuszami i zespołami interdyscyplinarnymi, aby zdefiniować cele projektu, priorytety, działania i harmonogramy z punktu widzenia jakości.

• Współpraca z działami ds. jakości, operacyjnymi, IT, prawnymi i innymi działami biznesowymi, aby zapewnić pomyślną realizację projektu.

• Bezpośrednia współpraca z interesariuszami z przejętych spółek, partnerami i innymi organizacjami zewnętrznymi podczas działań integracyjnych i transformacyjnych.

• Wspieranie oceny i wdrażania nowych procesów, systemów i modeli operacyjnych w ramach dużych projektów.

• Monitoruj działania projektowe związane z jakością, identyfikuj ryzyko lub luki i upewnij się, że uzgodnione działania są realizowane aż do zakończenia.

• Przekazuj jasne aktualizacje i zalecenia dyrektorowi ds. jakości i kierownictwu wyższego szczebla.

• Przejmowanie odpowiedzialności za projekty związane z jakością, które wymagają dedykowanego zarządzania projektami i koordynacji.

• W razie potrzeby zapewnij dodatkowe wsparcie jakościowe, w tym tymczasowe wsparcie dla działań związanych z jakością operacyjną w Oximio.

Wymagania

• Licencjat w dziedzinie jakości, nauk przyrodniczych, nauk farmaceutycznych lub pokrewnej dziedziny.

• Silne doświadczenie zawodowe w zakresie jakości i/lub kwestii regulacyjnych w ściśle regulowanej branży.

•
Doświadczenie w zarządzaniu projektami, najlepiej w zarządzaniu złożonymi, interdyscyplinarnymi lub strategicznymi projektami.

• Dobra praktyczna znajomość wymagań GxP i PKB, ze znajomością odpowiednich norm ISO.

• Doświadczenie w zakresie oceny ryzyka, analizy luk, oceny procesów i działań związanych z poprawą jakości.

• Doświadczenie w pracy na wielu stanowiskach i koordynowaniu interesariuszy w celu realizacji złożonych projektów.

• Mile widziane doświadczenie w projektach fuzji i przejęć, integracji przedsiębiorstw, wdrożeniu lub transformacji. Bezpośrednie doświadczenie w kierowaniu przejęciem nie jest wymagane.

• Doskonałe umiejętności komunikacji i zarządzania interesariuszami, w tym pewność pracy z kierownictwem wyższego szczebla i interesariuszami zewnętrznymi.

• Dobra praktyczna znajomość języka angielskiego.

Korzyści

• Dołącz do rozwijającej się międzynarodowej firmy wspierającej badania kliniczne na całym świecie.

• Przejmij odpowiedzialność za projekty o dużym wpływie bezpośrednio związane ze wzrostem i rozwojem strategicznym Oximio.

• Zyskaj kontakt z fuzjami i przejęciami, integracją biznesową, transformacją i strategicznym zarządzaniem projektami.

• Możliwość kształtowania nowo utworzonej roli i rozwoju funkcji zarządzania projektami jakości w Oximio.

• Możliwości rozwoju zawodowego w międzynarodowym i zorientowanym na cel środowisku.

Szczegóły Pierwotnie opublikowane w Himalajach

Źródło: Himalaje (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)