Kalite Proje Yöneticisi

Kategori: Eczacılık

Konum:

Tercih edilen yerler: Birleşik Krallık ve AB

Seyahat: Proje ihtiyaçları ortaya çıktığında kısa süreli seyahatler de dahil olmak üzere esnek ve ara sıra seyahat gerekir

Oximio olarak dünya çapında güvenilir klinik deney lojistiği çözümleri sunarak klinik araştırmaların hızlandırılmasına yardımcı oluyoruz.
Oximio genelindeki büyük stratejik ve ticari projelerin kalite yönlerini sahiplenecek bir Kalite Proje Yöneticisi arıyoruz.
Bu, birleşme ve satın almalar, şirket entegrasyonları, büyük uygulamalar ve diğer stratejik projeler gibi karmaşık girişimler için özel proje yönetimi desteği sağlamak üzere oluşturulmuş yeni kurulmuş bir roldür. Bu rol, kalite ve mevzuat gereksinimlerinin proje yaşam döngüsü boyunca tanımlanmasını, değerlendirilmesini ve başarılı bir şekilde entegre edilmesini sağlayacaktır.
Kalite Direktörü, CEO ve üst düzey paydaşlarla yakın işbirliği içinde çalışarak, Oximio ve yeni satın alınan veya entegre işletmeler genelinde kaliteyle ilgili faaliyetleri koordine edecek ve stratejik kararların pratik ve uyumlu uygulama planlarına dönüştürülmesine yardımcı olacaksınız.
Kalite Direktörüne rapor vererek şunları yapacaksınız:

• Birleşme ve satın alma ve iş entegrasyonu faaliyetleri de dahil olmak üzere büyük stratejik projelerin kaliteli iş akışını yönetmek ve koordine etmek.

• Oximio ile yeni veya mevcut iş operasyonları arasındaki farkları belirlemek için kalite ve mevzuat boşluğu değerlendirmeleri yapın.

• Uygulanması, değiştirilmesi veya uyumlaştırılması gereken süreçleri, sistemleri, dokümantasyonu ve kontrolleri belirleyerek kalite entegrasyon planlarını geliştirin ve koordine edin.

• Risk değerlendirmelerini gerçekleştirin ve koordine edin ve kalite ve düzenleme risklerinin tanımlanmasını, belgelenmesini ve uygun şekilde ele alınmasını sağlayın.

• Stratejik projelerin GxP, GSYİH, ISO ve diğer uygulanabilir kalite ve düzenleme gereklilikleri üzerindeki etkisini değerlendirmek.

• Proje hedeflerini, önceliklerini, eylemlerini ve zaman çizelgelerini kalite perspektifinden tanımlamak için üst düzey paydaşlar ve işlevler arası ekiplerle birlikte çalışın.

• Projenin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlamak için Kalite, Operasyon, BT, Hukuk ve diğer işletme fonksiyonlarıyla işbirliği yapın.

• Entegrasyon ve dönüşüm faaliyetleri sırasında satın alınan şirketlerden, ortaklardan ve diğer dış kuruluşlardan paydaşlarla doğrudan çalışın.

• Büyük projelerin bir parçası olarak yeni süreçlerin, sistemlerin ve operasyonel modellerin değerlendirilmesini ve uygulanmasını desteklemek.

• Kaliteyle ilgili proje faaliyetlerini izleyin, riskleri veya boşlukları belirleyin ve üzerinde anlaşılan eylemlerin tamamlanana kadar takip edildiğinden emin olun.

• Kalite Direktörüne ve üst düzey liderlik ekibine net güncellemeler ve öneriler sağlayın.

• Özel proje yönetimi ve koordinasyonu gerektiren kaliteyle ilgili projelerin sahipliğini alın.

• Gerektiğinde, Oximio genelinde operasyonel Kalite faaliyetleri için geçici destek de dahil olmak üzere ek kalite desteği sağlayın.

Gereksinimler

• Kalite, Yaşam Bilimleri, Farmasötik Bilimler veya ilgili bir alanda lisans derecesi.

• Yüksek düzeyde düzenlemeye tabi bir sektörde Kalite ve/veya Düzenleyici İşler konusunda güçlü mesleki geçmiş.

•
Proje yönetimi deneyimi, ideal olarak karmaşık, işlevler arası veya stratejik projeleri yönetmek.

• İlgili ISO standartları bilgisi ile birlikte GxP ve GDP gereksinimlerine ilişkin iyi çalışma bilgisi.

• Risk değerlendirmeleri, boşluk analizi, süreç değerlendirmesi ve kalite iyileştirme faaliyetleri konusunda deneyim.

• Karmaşık projeler sunmak için birden fazla fonksiyonda çalışmayı ve paydaşları koordine etmeyi deneyimleyin.

• Birleşme ve Satın Alma, iş entegrasyonu, uygulama veya dönüşüm projelerinde deneyim son derece arzu edilir. Bir satın almayı yönlendiren doğrudan deneyim gerekli değildir.

• Üst düzey liderlik ve dış paydaşlarla güvenle çalışmayı da içeren mükemmel iletişim ve paydaş yönetimi becerileri.

• İyi derecede İngilizce çalışma bilgisi.

Faydaları

• Dünya çapında klinik araştırmaları destekleyen, büyüyen uluslararası bir şirkete katılın.

• Oximio'nun büyümesi ve stratejik gelişimiyle doğrudan bağlantılı yüksek etkili projelerin sahipliğini alın.

• Birleşme ve Satın Alma, iş entegrasyonu, dönüşüm ve stratejik proje yönetimi konularında bilgi sahibi olun.

• Oximio'da yeni kurulan rolü şekillendirme ve kaliteli proje yönetimi fonksiyonunu geliştirme fırsatı.

• Uluslararası ve amaç odaklı bir ortamda mesleki gelişim fırsatları.

Ayrıntılar İlk olarak Himalayalar'da yayınlandı

Kaynak: Himalayalar (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)