Керівник проекту з якості

Категорія: Фарма

Розташування:

Переважні місця розташування: Великобританія та ЄС

Поїздки: потрібні гнучкі та випадкові поїздки, включаючи короткострокові поїздки, коли виникають потреби проекту

У Oximio ми допомагаємо прискорити клінічні дослідження, надаючи надійні логістичні рішення для клінічних випробувань по всьому світу.
Ми шукаємо керівника проекту з якості, щоб взяти на себе відповідальність за аспекти якості основних стратегічних і бізнес-проектів у Oximio.
Це нещодавно створена роль, створена для надання спеціальної підтримки управління проектами для складних ініціатив, таких як злиття та поглинання, інтеграція компаній, основні впровадження та інші стратегічні проекти. Роль забезпечить визначення, оцінку та успішну інтеграцію вимог до якості та нормативних вимог протягом життєвого циклу проекту.
Тісно співпрацюючи з головним спеціалістом з якості, генеральним директором і старшими зацікавленими сторонами, ви координуватимете діяльність, пов’язану з якістю, у Oximio та нещодавно придбаних або інтегрованих підприємствах, допомагаючи перетворити стратегічні рішення на практичні та відповідні плани впровадження.
Підпорядковуючись головному спеціалісту з якості, ви:

• Очолювати та координувати якісний робочий процес великих стратегічних проектів, включаючи M&A та бізнес-інтеграцію.

• Проведення оцінки якості та нормативних прогалин, щоб визначити відмінності між Oximio та новими або існуючими бізнес-операціями.

• Розробка та координація планів інтеграції якості, визначення процесів, систем, документації та засобів контролю, які необхідно впровадити, змінити або узгодити.

• Виконувати та координувати оцінки ризиків і забезпечувати ідентифікацію, документування та відповідне вирішення ризиків щодо якості та регулювання.

• Оцінка впливу стратегічних проектів на GxP, ВВП, ISO та інші відповідні вимоги до якості та нормативні вимоги.

• Співпрацюйте зі старшими зацікавленими сторонами та багатофункціональними командами, щоб визначити цілі проекту, пріоритети, дії та часові рамки з точки зору якості.

• Співпрацюйте з відділами якості, операцій, ІТ, юридичними та іншими бізнес-службами, щоб забезпечити успішну реалізацію проекту.

• Працюйте безпосередньо із зацікавленими сторонами з придбаних компаній, партнерами та іншими зовнішніми організаціями під час діяльності з інтеграції та трансформації.

• Підтримка оцінки та впровадження нових процесів, систем і операційних моделей у рамках великих проектів.

• Моніторинг проектної діяльності, пов’язаної з якістю, визначення ризиків або прогалин і забезпечення виконання узгоджених дій до завершення.

• Надавати чіткі оновлення та рекомендації головному спеціалісту з якості та команді вищого керівництва.

• Візьміть на себе відповідальність за проекти, пов'язані з якістю, які вимагають спеціального управління та координації проектів.

• За потреби надавати додаткову підтримку якості, включно з тимчасовою підтримкою операційної діяльності з якості в Oximio.

Вимоги

• Ступінь бакалавра в галузі якості, наук про життя, фармацевтичних наук або суміжної галузі.

• Сильна професійна підготовка у питаннях якості та/або регулювання в жорстко регульованій галузі.

•
Досвід управління проектами, в ідеалі управління складними, міжфункціональними або стратегічними проектами.

• Добре знання вимог GxP і GDP зі знанням відповідних стандартів ISO.

• Досвід роботи з оцінкою ризиків, аналізом прогалин, оцінкою процесів і підвищенням якості.

• Досвід роботи з кількома функціями та координації зацікавлених сторін для виконання складних проектів.

• Досвід у проектах злиття та поглинання, інтеграції бізнесу, впровадження або трансформації дуже бажаний. Безпосередній досвід керування придбанням не потрібен.

• Відмінні навички спілкування та управління зацікавленими сторонами, включаючи впевнену роботу з вищим керівництвом і зовнішніми зацікавленими сторонами.

• Добре знання англійської мови.

Переваги

• Приєднайтеся до зростаючої міжнародної компанії, яка підтримує клінічні дослідження по всьому світу.

• Візьміть у власність важливі проекти, безпосередньо пов’язані зі зростанням і стратегічним розвитком Oximio.

• Отримати доступ до M&A, бізнес-інтеграції, трансформації та стратегічного управління проектами.

• Можливість формувати новостворену роль і розвивати функцію управління якісними проектами в Oximio.

• Можливості професійного розвитку в міжнародному та цілеспрямованому середовищі.

Деталі спочатку опубліковано на Himalayas

Джерело: Himalayas (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)