Διαχείριση έργου ποιότητας

Κατηγορία: Φαρμακευτική

Τοποθεσία:

Προτιμώμενες τοποθεσίες: Ηνωμένο Βασίλειο και ΕΕ

Ταξίδια: Απαιτείται ευέλικτο και περιστασιακό ταξίδι, συμπεριλαμβανομένου του σύντομου ταξιδιού όταν προκύψουν ανάγκες του έργου

Στην Oximio, βοηθάμε στην επιτάχυνση της κλινικής έρευνας παρέχοντας αξιόπιστες λύσεις εφοδιαστικής κλινικών δοκιμών σε όλο τον κόσμο.
Αναζητούμε έναν Quality Project Manager για να αναλάβει την κυριότητα των ποιοτικών πτυχών σημαντικών στρατηγικών και επιχειρηματικών έργων σε όλο το Oximio.
Αυτός είναι ένας νεοσύστατος ρόλος που δημιουργήθηκε για την παροχή ειδικής υποστήριξης διαχείρισης έργων για σύνθετες πρωτοβουλίες, όπως συγχωνεύσεις και εξαγορές, ενοποιήσεις εταιρειών, μεγάλες υλοποιήσεις και άλλα στρατηγικά έργα. Ο ρόλος θα διασφαλίσει ότι οι απαιτήσεις ποιότητας και κανονισμών εντοπίζονται, αξιολογούνται και ενσωματώνονται επιτυχώς σε όλο τον κύκλο ζωής του έργου.
Σε στενή συνεργασία με τον Chief Quality Officer, τον Διευθύνοντα Σύμβουλο και τα ανώτερα ενδιαφερόμενα μέρη, θα συντονίσετε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ποιότητα σε όλο το Oximio και σε νεοαποκτηθείσες ή ολοκληρωμένες επιχειρήσεις, βοηθώντας να μετατραπούν οι στρατηγικές αποφάσεις σε πρακτικά και συμβατά σχέδια υλοποίησης.
Αναφέροντας στον Chief Quality Officer, θα:

• Καθοδηγεί και συντονίζει τη ροή εργασιών ποιότητας των μεγάλων στρατηγικών έργων, συμπεριλαμβανομένων των δραστηριοτήτων συγχωνεύσεων και εξαγορών και επιχειρηματικής ολοκλήρωσης.

• Διεξαγωγή αξιολογήσεων ποιότητας και ρυθμιστικών κενών για τον εντοπισμό διαφορών μεταξύ του Oximio και των νέων ή υφιστάμενων επιχειρηματικών δραστηριοτήτων.

• Ανάπτυξη και συντονισμός σχεδίων ολοκλήρωσης ποιότητας, προσδιορίζοντας διαδικασίες, συστήματα, τεκμηρίωση και ελέγχους που πρέπει να εφαρμοστούν, να τροποποιηθούν ή να εναρμονιστούν.

• Πραγματοποιεί και συντονίζει αξιολογήσεις κινδύνου και διασφαλίζει ότι οι ποιοτικοί και κανονιστικοί κίνδυνοι εντοπίζονται, τεκμηριώνονται και αντιμετωπίζονται κατάλληλα.

• Αξιολογήστε τον αντίκτυπο των στρατηγικών έργων στο GxP, το ΑΕΠ, το ISO και άλλες ισχύουσες απαιτήσεις ποιότητας και κανονιστικών ρυθμίσεων.

• Συνεργαστείτε με ανώτερα ενδιαφερόμενα μέρη και διαλειτουργικές ομάδες για τον καθορισμό των στόχων, των προτεραιοτήτων, των δράσεων και των χρονοδιαγραμμάτων του έργου από ποιοτική προοπτική.

• Συνεργαστείτε με την Ποιότητα, τις Λειτουργίες, την Πληροφορική, τις Νομικές και άλλες επιχειρηματικές λειτουργίες για να διασφαλίσετε την επιτυχή παράδοση του έργου.

• Εργαστείτε απευθείας με ενδιαφερόμενους φορείς από εξαγορασθείσες εταιρείες, συνεργάτες και άλλους εξωτερικούς οργανισμούς κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων ολοκλήρωσης και μετασχηματισμού.

• Υποστήριξη της αξιολόγησης και εφαρμογής νέων διαδικασιών, συστημάτων και λειτουργικών μοντέλων ως μέρος μεγάλων έργων.

• Παρακολουθήστε τις δραστηριότητες του έργου που σχετίζονται με την ποιότητα, εντοπίστε κινδύνους ή κενά και βεβαιωθείτε ότι οι συμφωνημένες ενέργειες ακολουθούνται μέχρι την ολοκλήρωση.

• Παρέχετε σαφείς ενημερώσεις και συστάσεις στον Chief Quality Officer και στην ανώτερη ηγετική ομάδα.

• Αναλάβετε την κυριότητα έργων που σχετίζονται με την ποιότητα που απαιτούν αποκλειστική διαχείριση και συντονισμό έργων.

• Παρέχετε πρόσθετη ποιοτική υποστήριξη όταν απαιτείται, συμπεριλαμβανομένης της προσωρινής υποστήριξης για επιχειρησιακές δραστηριότητες Ποιότητας σε όλο το Oximio .

Απαιτήσεις

• Πτυχίο στην Ποιότητα, στις Επιστήμες της Ζωής, στις Φαρμακευτικές Επιστήμες ή σε συναφή τομέα.

• Ισχυρό επαγγελματικό υπόβαθρο σε θέματα ποιότητας και/ή ρυθμιστικών θεμάτων σε έναν κλάδο με υψηλή ρύθμιση.

•
Εμπειρία διαχείρισης έργων, ιδανικά διαχείριση σύνθετων, διαλειτουργικών ή στρατηγικών έργων.

• Καλή γνώση των απαιτήσεων GxP και GDP, με γνώση των σχετικών προτύπων ISO.

• Εμπειρία σε αξιολογήσεις κινδύνου, ανάλυση κενών, αξιολόγηση διαδικασιών και δραστηριότητες βελτίωσης ποιότητας.

• Εμπειρία εργασίας σε πολλαπλές λειτουργίες και συντονισμός των ενδιαφερομένων για την υλοποίηση σύνθετων έργων.

• Εμπειρία σε έργα συγχωνεύσεων και εξαγορών, ενοποίησης επιχειρήσεων, υλοποίησης ή μετασχηματισμού είναι ιδιαίτερα επιθυμητή. Δεν απαιτείται άμεση εμπειρία που οδηγεί σε απόκτηση.

• Άριστες δεξιότητες επικοινωνίας και διαχείρισης ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένης της εμπιστοσύνης σε συνεργασία με ανώτερα στελέχη και εξωτερικούς ενδιαφερόμενους.

• Καλή γνώση της αγγλικής γλώσσας.

Οφέλη

• Γίνετε μέλος σε μια αναπτυσσόμενη διεθνή εταιρεία που υποστηρίζει την κλινική έρευνα παγκοσμίως.

• Αναλάβετε τα έργα υψηλού αντίκτυπου που συνδέονται άμεσα με την ανάπτυξη και τη στρατηγική ανάπτυξη του Oximio.

• Αποκτήστε έκθεση σε συγχωνεύσεις και εξαγορές, επιχειρηματική ολοκλήρωση, μετασχηματισμό και στρατηγική διαχείριση έργων.

• Ευκαιρία διαμόρφωσης ενός νεοσύστατου ρόλου και ανάπτυξης της λειτουργίας διαχείρισης έργων ποιότητας στο Oximio.

• Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης σε ένα διεθνές και στοχευμένο περιβάλλον.

Λεπτομέρειες Αρχικά δημοσιεύτηκε στα Ιμαλάια

Πηγή: Himalayas (https://himalayas.app/companies/oximio/jobs/quality-project-manager)