Инженер-технолог по производству приборов

В качестве инженера по производству инструментов вы будете играть ключевую роль на протяжении всего жизненного цикла хирургических инструментов: от создания новых сборочных линий до обеспечения постоянного совершенствования после запуска производства. Вы будете уверены в том, что каждый продукт может быть изготовлен надежно и эффективно и соответствовать производительности и производительности по мере роста объемов. Работая в тесном контакте с производственной командой, вы обеспечите практическую поддержку и устранение неполадок, а также поможете увеличить производство.

Обязанности и ответственность:
· Настройка и постоянная оптимизация сборочных линий для увеличения производственных мощностей хирургических инструментов.
· Руководить разработкой, валидацией, проверкой и аттестацией производственного процесса для поддержки готовности производства и устойчивости процесса.
· Обеспечивать ежедневную линейную поддержку по устранению неполадок, чтобы поддерживать производство и поддерживать его наращивание.
· Обеспечить постоянное улучшение производства, используя решение проблем на основе данных и анализ первопричин для выявления проблем и улучшения процессов и дизайна.
· Выявлять и возглавить инициативы по повышению ценности, которые повышают качество, стоимость, мощность, эффективность и эксплуатационные показатели.
· Рассмотрение жалоб на местах, связанных с медицинскими устройствами, и участие в анализе первопричин и корректирующих действиях. Инициировать, оценивать влияние на технические аспекты и аспекты качества, выполнять запросы на изменения и соответствующую передачу проектов в производство.
· Обновить техническую документацию основных записей устройств (DMR) по согласованию с отделом исследований и разработок, директором по маркетингу и/или поставщиками.
· Участвовать в создании и постоянном обновлении файла управления рисками в координации с отделом исследований и разработок, директором по маркетингу и/или поставщиками.
· Быть голосом производства во время разработки продукции, чтобы обеспечить ее надежное и эффективное производство.
Требования
Требования:
· Степень бакалавра инженерных наук (механических, промышленных или эквивалентных).
· Опыт работы от 2 лет в области производственного проектирования, индустриализации, разработки процессов или поддержки производства крупносерийных сложных сборок в строго регулируемой отрасли (например, медицинское оборудование, авиационная, автомобильная промышленность).
· Продемонстрированная способность анализировать технические проблемы, предлагать решения и стимулировать улучшения в производственной среде.
· Знание методологий непрерывного совершенствования, включая бережливое производство, шесть сигм или структурированные подходы к решению проблем.
· Опыт руководства деятельностью по валидации, верификации или разработке производственных процессов.
· Опыт аттестации производственного оборудования.
· Опыт успешного внедрения в производство сложной продукции.
· Знание стандартов и правил качества медицинского оборудования (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820) является плюсом.
· Свободно владеет английским и французским языками.
Преимущества
Что мы предлагаем:

• Динамичная, инновационная среда с передовыми медицинскими технологиями, формирующая будущее роботизированной хирургии.

• Быстрорастущая компания, в которой инновации сочетаются с гибкостью.

• Структурированная программа адаптации и обучения, обеспечивающая уверенный старт.

• Высокая степень автономности и гибкости.
Найдите больше англоговорящих вакансий в Швейцарии на Arbeitnow

Источник: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.ch/jobs/companies/distalmotion/instruments-manufacturing-engineer-epalinges-334379)