Ingeniero de Manufactura de Instrumentos

Como ingeniero de fabricación de instrumentos, desempeñará un papel clave en todo el ciclo de vida del producto de instrumentos quirúrgicos, desde la configuración de nuevas líneas de montaje hasta el impulso de la mejora continua una vez que la producción esté en funcionamiento. Se asegurará de que cada producto pueda construirse de manera confiable y eficiente y que alcance el rendimiento y el rendimiento a medida que crecen los volúmenes. Al trabajar en estrecha colaboración con el equipo de producción, brindará soporte práctico en línea y solución de problemas y ayudará a aumentar la producción.

Deberes y responsabilidades:
· Establecer y optimizar continuamente líneas de montaje para aumentar la capacidad de producción de instrumentos quirúrgicos.
· Liderar las actividades de desarrollo, validación, verificación y calificación de equipos del proceso de fabricación para respaldar la preparación de la producción y la sostenibilidad del proceso.
· Proporcionar solución de problemas de soporte de línea diaria para mantener la producción en funcionamiento y respaldar el aumento de la producción.
· Impulsar la mejora continua de la producción, utilizando la resolución de problemas basada en datos y el análisis de la causa raíz para identificar problemas y mejorar los procesos y el diseño.
· Identificar y liderar iniciativas de mejora de valor que mejoren la calidad, el costo, la capacidad, la eficiencia y el desempeño operativo.
· Revisar quejas de campo relacionadas con dispositivos médicos y contribuir al análisis de causa raíz y acciones correctivas. Iniciar, evaluar impactos en aspectos técnicos y de calidad, y ejecutar Solicitudes de Cambio y Transferencias de Diseño asociadas a producción.
· Actualizar la documentación técnica de los Device Master Records (DMR) en coordinación con I+D, CMO y/o proveedores.
· Participar en la creación y actualización continua del fichero de gestión de riesgos en coordinación con I+D, CMO y/o proveedores.
· Ser la voz de la fabricación durante el desarrollo de productos para garantizar que los productos se puedan fabricar de forma fiable y eficiente.
Requisitos
Requisitos:
· Licenciatura en ingeniería (mecánica, industrial o equivalente).
· Más de 2 años de experiencia en ingeniería de fabricación, industrialización, desarrollo de procesos o soporte de producción de conjuntos complejos de gran volumen dentro de una industria altamente regulada (por ejemplo, dispositivos médicos, aeronáuticos, automotrices).
· Capacidad demostrada para analizar problemas técnicos, proponer soluciones e impulsar mejoras en un entorno de fabricación.
· Conocimiento de metodologías de mejora continua, incluidas Lean Manufacturing, Six Sigma o enfoques estructurados de resolución de problemas.
· Experiencia en liderar actividades de validación, verificación o desarrollo de procesos de fabricación.
· Experiencia en calificación de equipos de fabricación.
· Un historial de llevar a producción con éxito productos complejos.
· El conocimiento de los estándares y regulaciones de calidad de dispositivos médicos (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820) es una ventaja.
· Fluidez en inglés y francés.
Beneficios
Qué ofrecemos:

• Un entorno dinámico e innovador con tecnología médica de vanguardia que está dando forma al futuro de la cirugía robótica.

• Empresa de rápido crecimiento donde la innovación se une a la agilidad.

• Programa de incorporación y capacitación estructurados, lo que garantiza un comienzo seguro.

• Alto grado de autonomía y flexibilidad.
Encuentre más trabajos de habla inglesa en Suiza en Arbeitnow

Fuente: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.ch/jobs/companies/distalmotion/instruments-manufacturing-engineer-epalinges-334379)