Ingénieur en fabrication d'instruments

En tant qu'ingénieur en fabrication d'instruments, vous jouerez un rôle clé tout au long du cycle de vie complet des instruments chirurgicaux, de la mise en place de nouvelles lignes d'assemblage à l'amélioration continue une fois la production lancée. Vous vous assurerez que chaque produit peut être construit de manière fiable et efficace et qu’il atteint le rendement et les performances à mesure que les volumes augmentent. En travaillant en étroite collaboration avec l'équipe de production, vous fournirez une assistance pratique en ligne, un dépannage et contribuerez à accélérer la production.

Tâches et responsabilités :
· Mettre en place et optimiser continuellement les chaînes d'assemblage pour augmenter la capacité de production d'instruments chirurgicaux.
· Diriger les activités de développement, de validation, de vérification et de qualification des équipements de processus de fabrication pour soutenir la préparation à la production et la durabilité des processus.
· Assurer le dépannage quotidien du support de ligne pour maintenir la production en marche et soutenir la montée en puissance de la production.
· Favoriser l'amélioration continue de la production, en utilisant la résolution de problèmes basée sur les données et l'analyse des causes profondes pour identifier les problèmes et améliorer les processus et la conception.
· Identifier et diriger des initiatives d'amélioration de la valeur qui améliorent la qualité, les coûts, la capacité, l'efficacité et les performances opérationnelles.
· Examiner les plaintes sur le terrain liées aux dispositifs médicaux et contribuer à l'analyse des causes profondes et aux actions correctives. Initier, évaluer les impacts sur les aspects techniques et de qualité, et exécuter les demandes de modification et les transferts de conception associés vers la production.
· Mettre à jour la documentation technique des Device Master Records (DMR) en coordination avec la R&D, le CMO et/ou les fournisseurs.
· Participer à la création et à la mise à jour continue du dossier de gestion des risques en coordination avec la R&D, le CMO et/ou les fournisseurs.
· Être la voix de la fabrication pendant le développement des produits pour garantir que les produits peuvent être fabriqués de manière fiable et efficace.
Exigences
Exigences :
· Baccalauréat en ingénierie (mécanique, industriel ou équivalent).
· 2+ années d'expérience en ingénierie de fabrication, industrialisation, développement de procédés ou support de production d'assemblages complexes à grand volume au sein d'une industrie hautement réglementée (par exemple dispositif médical, aéronautique, automobile).
· Capacité démontrée à analyser des problèmes techniques, à proposer des solutions et à conduire des améliorations dans un environnement de fabrication.
· Connaissance des méthodologies d'amélioration continue, notamment Lean Manufacturing, Six Sigma ou des approches structurées de résolution de problèmes.
· Expérience dans la direction d'activités de validation, de vérification ou de développement de processus de fabrication.
· Expérience en qualification d'équipements de fabrication.
· Une expérience dans la mise en production réussie de produits complexes.
· La connaissance des normes et réglementations qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820) est un plus.
· Maîtrise de l'anglais et du français.
Avantages
Ce que nous proposons :

• Un environnement dynamique et innovant doté d'une technologie médicale de pointe qui façonne l'avenir de la chirurgie robotique.

• Entreprise à croissance rapide où l'innovation rencontre l'agilité.

• Programme d'intégration et formation structurés, garantissant un démarrage en toute confiance.

• Haut degré d'autonomie et de flexibilité.
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Source : Arbeitnow (https://www.arbeitnow.ch/jobs/companies/distalmotion/instruments-manufacturing-engineer-epalinges-334379)