Emploi
De la source partenaire
Gestionnaire du programme de certification
Prix sur demande
Détails
- Type de contrat
- Temps plein
- À distance
- Non
- Entreprise
- Scarlet
Description
Traduit automatiquement depuis English. Le texte original fait foi. Traduction automatique — une traduction plus précise est en préparation.
Nous tirons la technologie médicale du futur pour résoudre les problèmes de santé humaine.
Scarlet est autorisée à évaluer et certifier les dispositifs médicaux. Nous combinons l’expertise clinique, technique et réglementaire avec des agents et des logiciels d’IA afin qu’une certification rigoureuse puisse suivre le développement de produits dans les entreprises technologiques les plus ambitieuses du monde, sans abaisser la barre de sécurité.
Nos clients ont réduit d'un an ou plus leurs délais de certification pour les nouveaux dispositifs médicaux basés sur l'IA et ont raccourci les cycles de mise à jour des produits de plusieurs mois à quelques semaines. Vous rejoindrez une équipe qui construit l’infrastructure qui rend ces résultats reproductibles à grande échelle.
À propos du rôle
En tant que responsable du programme de certification chez Scarlet, vous aiderez les technologies médicales sûres à atteindre les patients plus rapidement en exécutant et en améliorant les opérations derrière leur certification.
Vous serez responsable de la prestation opérationnelle des programmes de certification clients, en travaillant en étroite collaboration avec les auditeurs, les évaluateurs et les responsables de comptes. Il s'agit d'un rôle pratique : fournir un travail détaillé avec précision et dans les délais, tout en trouvant des moyens de rendre la certification plus simple et plus efficace.
À mesure que Scarlet se développe sur de nouveaux marchés et juridictions, vous contribuerez à façonner les processus qui soutiennent cette croissance. Vous développerez une expertise dans une gamme variée d’activités de certification, avec la possibilité de vous approprier des améliorations opérationnelles plus larges.
Responsabilités
• Planifier et coordonner les programmes de certification, y compris les considérations client et le calcul du temps d'audit, et améliorer la façon dont les jalons, les dépendances et les activités de suivi sont gérés.
• Examiner les demandes et façonner les plans de projet, en identifiant les codes des appareils, les évaluations requises et les exigences en matière de compétences des évaluateurs, tout en rationalisant les contrôles de routine.
• Préparer les certificats suite aux décisions de certification approuvées et coordonner la surveillance et les renouvellements, simplifiant ainsi l'administration.
• Rationalisez les transferts de certificats en coordonnant les prochaines étapes avec les clients et les organismes de certification sortants.
• Trier les notifications de modification des dispositifs médicaux et coordonner l'examen spécialisé approprié, améliorant ainsi la façon dont les modifications sont catégorisées et acheminées.
• Tenir les clients et les collègues informés des progrès, des actions en suspens et des prochaines étapes.
• Travaillez avec les produits et l'ingénierie pour améliorer les procédures et automatiser les flux de travail de routine, afin que votre travail se concentre de plus en plus sur les clients et les cas les plus complexes.
Qualifications requises
• Plus de 3 ans d'expérience dans les opérations, la réalisation de projets ou une discipline connexe. Vous êtes propriétaire de projets ou de flux de travail détaillés depuis la planification jusqu'à l'achèvement, en respectant les délais convenus et en communiquant clairement des informations complexes.
• Solide expérience analytique. Un diplôme ou équivalent en sciences, technologies, ingénierie et mathématiques, ou dans une autre matière exigeant sur le plan analytique, ou une réalisation comparable par le biais de travaux techniques, de recherches ou de projets indépendants.
• Preuve d'une capacité à résoudre des problèmes difficiles de manière indépendante. Vous pouvez expliquer un problème inconnu que vous avez abordé, comment vous l'avez résolu, les décisions que vous avez prises et le résultat que vous avez obtenu.
• Le souci du détail. Expérience dans l'examen de documents ou de données détaillés pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude.
Qualifications préférées
• Expérience dans le domaine de la santé, de la certification ou d'un autre secteur réglementé.
• Connaissance de la technologie médicale et du rôle de la certification.
Processus d'entrevue
• Appel d'introduction avec Sarah — 20 minutes.
• Entretien avec Nadine / Sasha — 45 minutes. Examinez une étude de cas, priorisez les actions et suggérez une amélioration. Toutes les règles de processus pertinentes seront fournies.
• Entretien avec Sarah — 45 minutes. Examinez une étude de cas, priorisez les actions et suggérez une amélioration. Toutes les règles de processus pertinentes seront fournies.
• Entretien avec Tiri , James et Jamie — 20 minutes chacun. Entretiens sur les valeurs et le style de travail.
• Références et offre.
Rémunération : 60 000 £ – 70 000 £ • Offre des capitaux propres
• • 60 000 £ – 70 000 £ • Offre des capitaux propres
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Source : Arbeitnow (https://www.arbeitnow.co.uk/jobs/companies/scarlet/certification-program-manager-london-274065)
Scarlet est autorisée à évaluer et certifier les dispositifs médicaux. Nous combinons l’expertise clinique, technique et réglementaire avec des agents et des logiciels d’IA afin qu’une certification rigoureuse puisse suivre le développement de produits dans les entreprises technologiques les plus ambitieuses du monde, sans abaisser la barre de sécurité.
Nos clients ont réduit d'un an ou plus leurs délais de certification pour les nouveaux dispositifs médicaux basés sur l'IA et ont raccourci les cycles de mise à jour des produits de plusieurs mois à quelques semaines. Vous rejoindrez une équipe qui construit l’infrastructure qui rend ces résultats reproductibles à grande échelle.
À propos du rôle
En tant que responsable du programme de certification chez Scarlet, vous aiderez les technologies médicales sûres à atteindre les patients plus rapidement en exécutant et en améliorant les opérations derrière leur certification.
Vous serez responsable de la prestation opérationnelle des programmes de certification clients, en travaillant en étroite collaboration avec les auditeurs, les évaluateurs et les responsables de comptes. Il s'agit d'un rôle pratique : fournir un travail détaillé avec précision et dans les délais, tout en trouvant des moyens de rendre la certification plus simple et plus efficace.
À mesure que Scarlet se développe sur de nouveaux marchés et juridictions, vous contribuerez à façonner les processus qui soutiennent cette croissance. Vous développerez une expertise dans une gamme variée d’activités de certification, avec la possibilité de vous approprier des améliorations opérationnelles plus larges.
Responsabilités
• Planifier et coordonner les programmes de certification, y compris les considérations client et le calcul du temps d'audit, et améliorer la façon dont les jalons, les dépendances et les activités de suivi sont gérés.
• Examiner les demandes et façonner les plans de projet, en identifiant les codes des appareils, les évaluations requises et les exigences en matière de compétences des évaluateurs, tout en rationalisant les contrôles de routine.
• Préparer les certificats suite aux décisions de certification approuvées et coordonner la surveillance et les renouvellements, simplifiant ainsi l'administration.
• Rationalisez les transferts de certificats en coordonnant les prochaines étapes avec les clients et les organismes de certification sortants.
• Trier les notifications de modification des dispositifs médicaux et coordonner l'examen spécialisé approprié, améliorant ainsi la façon dont les modifications sont catégorisées et acheminées.
• Tenir les clients et les collègues informés des progrès, des actions en suspens et des prochaines étapes.
• Travaillez avec les produits et l'ingénierie pour améliorer les procédures et automatiser les flux de travail de routine, afin que votre travail se concentre de plus en plus sur les clients et les cas les plus complexes.
Qualifications requises
• Plus de 3 ans d'expérience dans les opérations, la réalisation de projets ou une discipline connexe. Vous êtes propriétaire de projets ou de flux de travail détaillés depuis la planification jusqu'à l'achèvement, en respectant les délais convenus et en communiquant clairement des informations complexes.
• Solide expérience analytique. Un diplôme ou équivalent en sciences, technologies, ingénierie et mathématiques, ou dans une autre matière exigeant sur le plan analytique, ou une réalisation comparable par le biais de travaux techniques, de recherches ou de projets indépendants.
• Preuve d'une capacité à résoudre des problèmes difficiles de manière indépendante. Vous pouvez expliquer un problème inconnu que vous avez abordé, comment vous l'avez résolu, les décisions que vous avez prises et le résultat que vous avez obtenu.
• Le souci du détail. Expérience dans l'examen de documents ou de données détaillés pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude.
Qualifications préférées
• Expérience dans le domaine de la santé, de la certification ou d'un autre secteur réglementé.
• Connaissance de la technologie médicale et du rôle de la certification.
Processus d'entrevue
• Appel d'introduction avec Sarah — 20 minutes.
• Entretien avec Nadine / Sasha — 45 minutes. Examinez une étude de cas, priorisez les actions et suggérez une amélioration. Toutes les règles de processus pertinentes seront fournies.
• Entretien avec Sarah — 45 minutes. Examinez une étude de cas, priorisez les actions et suggérez une amélioration. Toutes les règles de processus pertinentes seront fournies.
• Entretien avec Tiri , James et Jamie — 20 minutes chacun. Entretiens sur les valeurs et le style de travail.
• Références et offre.
Rémunération : 60 000 £ – 70 000 £ • Offre des capitaux propres
• • 60 000 £ – 70 000 £ • Offre des capitaux propres
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Source : Arbeitnow (https://www.arbeitnow.co.uk/jobs/companies/scarlet/certification-program-manager-london-274065)
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Source: Scarlet
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