Zertifizierungsprogramm-Manager

Wir nutzen die Medizintechnik der Zukunft, um Lösungen für die menschliche Gesundheit zu finden.

Scarlet ist berechtigt, Medizinprodukte zu bewerten und zu zertifizieren. Wir kombinieren klinisches, technisches und regulatorisches Fachwissen mit KI-Agenten und Software, damit eine strenge Zertifizierung mit der Produktentwicklung der ehrgeizigsten Technologieunternehmen der Welt Schritt halten kann, ohne die Sicherheitsmaßstäbe zu senken.
Unsere Kunden haben ihre Zertifizierungsfristen für neue KI-fähige Medizingeräte um ein Jahr oder mehr verkürzt und die Produktaktualisierungszyklen von Monaten auf Wochen verkürzt. Sie werden Teil eines Teams, das die Infrastruktur aufbaut, die diese Ergebnisse in großem Maßstab wiederholbar macht.

Über die Rolle
Als Zertifizierungsprogrammmanager bei Scarlet tragen Sie dazu bei, dass sichere medizinische Technologien Patienten schneller erreichen, indem Sie die Abläufe hinter ihrer Zertifizierung durchführen und verbessern.
Sie sind für die operative Umsetzung aller Kundenzertifizierungsprogramme verantwortlich und arbeiten eng mit Prüfern, Gutachtern und Kundenbetreuern zusammen. Dies ist eine praktische Aufgabe: Sie liefern detaillierte Arbeiten präzise und pünktlich und finden gleichzeitig Möglichkeiten, die Zertifizierung einfacher und effizienter zu gestalten.
Während Scarlet in neue Märkte und Gerichtsbarkeiten expandiert, werden Sie die Prozesse mitgestalten, die dieses Wachstum unterstützen. Sie bauen Fachwissen in einer Vielzahl von Zertifizierungsaktivitäten auf und haben die Möglichkeit, die Verantwortung für umfassendere betriebliche Verbesserungen zu übernehmen.

Verantwortlichkeiten

• Planen und koordinieren Sie Zertifizierungsprogramme, einschließlich Kundenüberlegungen und Auditzeitberechnungen, und verbessern Sie die Verwaltung von Meilensteinen, Abhängigkeiten und Folgeaktivitäten.

• Überprüfen Sie Anträge und gestalten Sie Projektpläne, identifizieren Sie Gerätecodes, erforderliche Bewertungen und Kompetenzanforderungen der Gutachter und optimieren Sie gleichzeitig Routineprüfungen.

• Bereiten Sie Zertifikate nach genehmigten Zertifizierungsentscheidungen vor und koordinieren Sie Überwachung und Verlängerungen, um die Verwaltung zu vereinfachen.

• Optimieren Sie die Übertragung von Zertifikaten, indem Sie die nächsten Schritte mit Kunden und ausgehenden Zertifizierungsstellen koordinieren.

• Triagieren Sie Änderungsbenachrichtigungen für medizinische Geräte und koordinieren Sie die entsprechende Fachprüfung, um die Art und Weise zu verbessern, wie Änderungen kategorisiert und weitergeleitet werden.

• Halten Sie Kunden und Kollegen über Fortschritte, ausstehende Maßnahmen und nächste Schritte auf dem Laufenden.

• Arbeiten Sie mit Produkt und Technik zusammen, um Verfahren zu verbessern und Routineabläufe zu automatisieren, sodass sich Ihre Arbeit zunehmend auf die komplexesten Kunden und Fälle konzentriert.

Erforderliche Qualifikationen

• 3+ Jahre Erfahrung im operativen Bereich, in der Projektabwicklung oder einer verwandten Disziplin. Sie haben detaillierte Projekte oder Arbeitsabläufe von der Planung bis zur Fertigstellung verwaltet, vereinbarte Fristen eingehalten und komplexe Informationen klar kommuniziert.

• Starker analytischer Hintergrund. Ein Abschluss oder ein gleichwertiger Abschluss in Naturwissenschaften, Technik, Ingenieurwesen und Mathematik oder einem anderen analytisch anspruchsvollen Fach oder eine vergleichbare Leistung durch technische Arbeit, Forschung oder unabhängige Projekte.

• Nachweis der selbstständigen Lösung schwieriger Probleme. Sie können ein unbekanntes Problem, das Sie angegangen sind, erklären, wie Sie es aufgeschlüsselt haben, welche Entscheidungen Sie getroffen haben und welches Ergebnis Sie erzielt haben.

• Ein Auge fürs Detail. Erfahrung in der Überprüfung detaillierter Dokumente oder Daten auf Vollständigkeit und Richtigkeit.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung im Gesundheitswesen, in der Zertifizierung oder einer anderen regulierten Branche.

• Kenntnisse der Medizintechnik und der Rolle der Zertifizierung.

Interviewprozess

• Einführungsgespräch mit Sarah – 20 Minuten.

• Interview mit Nadine / Sasha – 45 Minuten. Überprüfen Sie eine Fallstudie, priorisieren Sie Maßnahmen und schlagen Sie eine Verbesserung vor. Alle relevanten Prozessregeln werden bereitgestellt.

• Interview mit Sarah – 45 Minuten. Überprüfen Sie eine Fallstudie, priorisieren Sie Maßnahmen und schlagen Sie eine Verbesserung vor. Alle relevanten Prozessregeln werden bereitgestellt.

• Interview mit Tiri, James und Jamie – jeweils 20 Minuten. Werte- und Arbeitsstilinterviews.

• Referenzen und Angebot.

Vergütung: 60.000 £ – 70.000 £ • Bietet Eigenkapital

• • £60.000 – £70.000 • Bietet Eigenkapital
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Quelle: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.co.uk/jobs/companies/scarlet/certification-program-manager-london-274065)