Gerente del Programa de Certificación

Sacamos tecnología médica del futuro para solucionar la salud humana.

Scarlet está autorizada para evaluar y certificar dispositivos médicos. Combinamos experiencia clínica, técnica y regulatoria con agentes y software de IA para que una certificación rigurosa pueda seguir el ritmo del desarrollo de productos en las empresas de tecnología más ambiciosas del mundo, sin bajar el listón de seguridad.
Nuestros clientes han reducido un año o más los plazos de certificación para nuevos dispositivos médicos habilitados para IA y han acortado los ciclos de actualización de productos de meses a semanas. Te unirás a un equipo que construirá la infraestructura que haga que estos resultados sean repetibles a escala.

sobre el papel
Como gerente del programa de certificación en Scarlet, ayudará a que las tecnologías médicas seguras lleguen antes a los pacientes ejecutando y mejorando las operaciones detrás de su certificación.
Será responsable de la entrega operativa en todos los programas de certificación de clientes, trabajando en estrecha colaboración con auditores, asesores y gerentes de cuentas. Se trata de una función práctica: realizar un trabajo detallado de forma precisa y puntual, al mismo tiempo que se encuentran formas de hacer que la certificación sea más sencilla y eficiente.
A medida que Scarlet se expanda a nuevos mercados y jurisdicciones, usted ayudará a dar forma a los procesos que respaldan ese crecimiento. Adquirirá experiencia en una amplia gama de actividades de certificación, con la posibilidad de apropiarse de mejoras operativas más amplias.

Responsabilidades

• Planificar y coordinar programas de certificación, incluidas las consideraciones del cliente y los cálculos del tiempo de auditoría, y mejorar la forma en que se gestionan los hitos, las dependencias y las actividades de seguimiento.

• Revisar las aplicaciones y dar forma a los planes de proyecto, identificando códigos de dispositivos, evaluaciones requeridas y requisitos de competencia del evaluador, al mismo tiempo que agiliza las comprobaciones de rutina.

• Elaborar certificados siguiendo las decisiones de certificación aprobadas y coordinar la vigilancia y renovaciones, simplificando la administración.

• Agilizar las transferencias de certificados coordinando los próximos pasos con los clientes y los organismos de certificación salientes.

• Clasificar las notificaciones de cambios de dispositivos médicos y coordinar la revisión adecuada por parte de especialistas, mejorando la forma en que se clasifican y enrutan los cambios.

• Mantener a los clientes y colegas informados sobre el progreso, las acciones pendientes y los próximos pasos.

• Trabaje con productos e ingeniería para mejorar los procedimientos y automatizar los flujos de trabajo de rutina, de modo que su trabajo se centre cada vez más en los clientes y casos más complejos.

Cualificaciones requeridas

• Más de 3 años de experiencia en operaciones, ejecución de proyectos o una disciplina relacionada. Ha sido propietario de proyectos o flujos de trabajo detallados desde la planificación hasta su finalización, cumpliendo los plazos acordados y comunicando información compleja con claridad.

• Fuerte experiencia analítica. Un título o equivalente en Ciencias, Tecnología, Ingeniería y Matemáticas, u otra materia analíticamente exigente, o logro comparable a través de trabajo técnico, investigación o proyectos independientes.

• Evidencia de resolver problemas difíciles de forma independiente. Puede explicar un problema desconocido que abordó, cómo lo resolvió, las decisiones que tomó y el resultado que logró.

• Ojo para los detalles. Experiencia en la revisión de documentos o datos detallados para verificar su integridad y precisión.

Cualificaciones preferidas

• Experiencia en atención médica, certificación u otra industria regulada.

• Conocimiento de la tecnología médica y el papel de la certificación.

Proceso de entrevista

• Llamada introductoria con Sarah: 20 minutos.

• Entrevista con Nadine / Sasha — 45 minutos. Revisar un caso de estudio, priorizar acciones y sugerir una mejora. Se proporcionarán todas las reglas de proceso relevantes.

• Entrevista con Sarah: 45 minutos. Revisar un caso de estudio, priorizar acciones y sugerir una mejora. Se proporcionarán todas las reglas de proceso relevantes.

• Entrevista con Tiri, James y Jamie: 20 minutos cada uno. Entrevistas sobre valores y estilo de trabajo.

• Referencias y oferta.

Compensación: £60 000 – £70 000 • Ofrece equidad

• • £60.000 – £70.000 • Ofrece equidad
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Fuente: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.co.uk/jobs/companies/scarlet/certification-program-manager-london-274065)