Inżynier produkcji robotyki

Inżynier ds. produkcji robotyki kieruje industrializacją i inżynierią produkcji robota chirurgicznego Dexter i jego akcesoriów, dysponując inżynierią mechaniczną i mechatroniczną, testowaniem produkcji, analizą przyczyn źródłowych problemów produkcyjnych oraz transferem projektu. Stanowisko działa w regulowanym środowisku ISO 13485, z CMO jako głównym zakładem produkcyjnym.
Obowiązki i odpowiedzialność:
• Pełnić rolę ogniwa produkcyjnego pomiędzy dyrektorem marketingu, łańcuchem dostaw, jakością oraz działem badawczo-rozwojowym (siedziba główna) i wspierać komercyjny rozwój produkcji Dextera.
• Rozwiązywanie problemów produkcyjnych poziomu 2 i analizę przyczyn mechanicznych w złożonych zespołach elektromechanicznych.
• Inicjowanie i realizacja Żądań Zmiany oraz powiązanych transferów projektu od początku do końca w regulowanym systemie zarządzania jakością, ocena wpływu zmian na aspekty techniczne i jakościowe.
• Edytuj istniejące rysunki, złożenia i zestawienia komponentów SolidWorks, aby odzwierciedlić zmiany na poziomie produkcyjnym i przesyłaj poprawki do działu badawczo-rozwojowego w celu przeglądu i zatwierdzenia.
• Udział w przeglądach pFMEA, DFM, opracowywaniu instrukcji pracy i planach inspekcji; uczestniczyć w wykonywaniu i raportowaniu IQ/OQ/PQ.
• Utrzymuj narzędzia produkcyjne i sprzęt testowy oraz upewnij się, że są one odpowiednio skalibrowane w zakładzie CMO.
• Szkolić personel CMO w zakresie zaktualizowanych procesów i dokumentacji oraz wdrażać najlepsze praktyki i ciągłe doskonalenie na linii produkcyjnej.
• Zapewnij zgodność z obowiązującymi normami i przepisami oraz prowadź dokumenty i zapisy QMS — w tym zapisy historii urządzenia (DHR), obejmujące wszystkie konfiguracje robotów Dexter

Wymagania
Wymagania dotyczące doświadczenia zawodowego i wykształcenia:
• Magister lub licencjat z odpowiednim doświadczeniem w inżynierii mechanicznej lub mechatroniki.
• 3–6 lat w produkcji wyrobów medycznych (Klasa II).
• Praktyczne doświadczenie ze złożonymi zespołami elektromechanicznymi w produkcji.
• Praktyczna znajomość ISO 13485 i udokumentowane doświadczenie w realizacji kontroli zmian.
• Mocny plus: doświadczenie na stanowisku CMO / kierowanie produkcją u podwykonawcy; robotyka chirurgiczna, systemy ruchu czy tło urządzeń wszczepialnych; przeniesienie własności projektu na urządzenie klasy IIb lub III.

Wymagana wiedza, umiejętności i zdolności:
• Doświadczenie w integracji mechanicznej: zestawienie tolerancji i ocena interferencji w złożonych złożeniach bez eskalacji prac badawczo-rozwojowych.
• SolidWorks na poziomie podtrzymania: edycja rysunków, złożeń i zestawień materiałowych; ocenić zakłócenia, tolerancje, zmęczenie i ograniczenia materiałowe/procesowe.
• Praktyczne podejście na miejscu; rygorystyczne zamknięcie dokumentacji.
• Wygodna praca z pośrednimi uprawnieniami w placówce CMO.
• Płynna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Otwartość na podróże, do 60% (niemieckojęzyczna Szwajcaria i szersza Europa).
• Mocny plus: osoba mówiąca po francusku lub niemiecku.

Korzyści
Co oferujemy:

• Dynamiczne, innowacyjne środowisko z najnowocześniejszą technologią medyczną, która kształtuje przyszłość chirurgii robotycznej.

• Szybko rozwijająca się firma, w której innowacja spotyka się z elastycznością.

• Ustrukturyzowany program wdrożenia i szkolenia zapewniające pewny start.

• Wysoki stopień autonomii i elastyczności.
Znajdź więcej anglojęzycznych ofert pracy w Szwajcarii na Arbeitnow

Źródło: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.ch/jobs/companies/distalmotion/robotics-manufacturing-engineer-epalinges-139214)