Robotik-Fertigungsingenieur

Der Robotik-Fertigungsingenieur treibt die Industrialisierung und Fertigungstechnik für den Dexter-Chirurgieroboter und sein Zubehör voran, indem er für mechanische und mechatronische Instandhaltungstechnik, Fertigungstests, Ursachenanalyse von Fertigungsproblemen und Designtransfer zuständig ist. Die Rolle ist in einer regulierten ISO 13485-Umgebung tätig, wobei der CMO der primäre Produktionsstandort ist.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
• Fungieren Sie als Fertigungsverbindung zwischen CMO, Lieferkette, Qualität und Forschung und Entwicklung (Zentrale) und unterstützen Sie den kommerziellen Hochlauf der Dexter-Produktion.
• Führen Sie eine Produktionsfehlerbehebung der Stufe 2 und eine mechanische Ursachenanalyse für komplexe elektromechanische Baugruppen durch.
• Initiieren und Ausführen von Änderungsanfragen und zugehörigen Designübertragungen durchgängig im regulierten QMS, Bewertung der Änderungsauswirkungen auf technische und Qualitätsaspekte.
• Bearbeiten Sie vorhandene SolidWorks-Zeichnungen, Baugruppen und Stücklisten, um Änderungen auf Fertigungsebene widerzuspiegeln, und übermitteln Sie Revisionen zur Prüfung und Genehmigung an die Forschung und Entwicklung.
• Mitwirkung an pFMEA, DFM-Überprüfungen, Arbeitsanweisungen und Inspektionsplänen; Teilnahme an der IQ/OQ/PQ-Ausführung und Berichterstattung.
• Warten Sie Fertigungswerkzeuge und Testgeräte und stellen Sie sicher, dass sie am CMO-Standort ordnungsgemäß kalibriert bleiben.
• Schulen Sie das CMO-Personal in Bezug auf aktualisierte Prozesse und Dokumentation und fördern Sie Best Practices und kontinuierliche Verbesserungen an der Produktionslinie.
• Stellen Sie die Einhaltung geltender Normen und Vorschriften sicher und pflegen Sie QMS-Dokumente und -Aufzeichnungen – einschließlich Device History Records (DHR), die alle Dexter-Roboterkonfigurationen erfassen

Anforderungen
Anforderungen an Berufserfahrung und Ausbildung:
• MSc oder BSc mit einschlägiger Erfahrung im Maschinenbau oder Mechatronik.
• 3–6 Jahre in der Herstellung medizinischer Geräte (Klasse II).
• Praktische Erfahrung mit komplexen elektromechanischen Baugruppen in der Produktion.
• Praktische Kenntnisse von ISO 13485 und nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Änderungskontrollen.
• Starkes Plus: Erfahrung als CMO / Produktionsleitung an einem Subunternehmerstandort; Hintergrund zu chirurgischer Robotik, Bewegungssystemen oder implantierbaren Geräten; Designübertragung des Eigentums an einem Gerät der Klasse IIb oder III.

Erforderliche Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:
• Fachwissen zur mechanischen Integration: Toleranzstapelung und Interferenzbewertung bei komplexen Baugruppen ohne F&E-Eskalation.
• SolidWorks auf nachhaltigem Niveau: Zeichnungen, Baugruppen und Stücklisten bearbeiten; Bewerten Sie Interferenzen, Toleranzen, Ermüdung und Material-/Prozessbeschränkungen.
• Praxisnaher, bodenpräsenter Ansatz; strenge Einhaltung der Dokumentationspflicht.
• Komfortables Arbeiten mit indirekter Autorität an einem CMO-Standort.
• Fließendes Englisch in Wort und Schrift.
• Offen für Reisen, bis zu 60 % (Deutschschweiz und breiteres Europa).
• Starkes Plus: Französisch- oder Deutschsprecher.

Vorteile
Was wir bieten:

• Ein dynamisches, innovatives Umfeld mit modernster Medizintechnik, das die Zukunft der Roboterchirurgie prägt.

• Schnell wachsendes Unternehmen, in dem Innovation auf Agilität trifft.

• Strukturiertes Onboarding-Programm und Schulung, die einen sicheren Start gewährleisten.

• Hohes Maß an Autonomie und Flexibilität.
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Quelle: Arbeitnow (https://www.arbeitnow.ch/jobs/companies/distalmotion/robotics-manufacturing-engineer-epalinges-139214)